Compliance Engineer Pharma (Freelance mogelijk)

Functieomschrijving

Als Compliance Engineer werk je in een farmaceutische productieomgeving waar kwaliteit, veiligheid en naleving van regelgeving vooropstaan. In deze rol neem je een belangrijke plaats in binnen kwalificatieprojecten voor productie-equipment. Je zorgt ervoor dat zowel bestaande installaties als nieuwe systemen voldoen aan de geldende GMP-richtlijnen.

Je combineert technische kennis met een sterke focus op documentatie, kwaliteitsborging en samenwerking met verschillende betrokken partijen. Zo draag je bij aan betrouwbare en conforme processen binnen de productieomgeving.

Je verantwoordelijkheden:

• Je voert kwalificaties uit op productie-equipment en coördineert deze trajecten.
• Je stelt kwalificatieprotocollen en samenvattende rapporten op.
• Je vertaalt GMP-richtlijnen naar concrete kwalificatieactiviteiten.
• Je schrijft documentatie zoals URS, FMEA, DQ, IQ, OQ en PQ.
• Je voert fieldwerk uit, waaronder P&ID-controles en functionele testen.
• Je beheert change controls, CAPA's en kwaliteitsincidenten.
• Je voert PSQR's uit en werkt mee aan verbeterinitiatieven.
• Je waakt mee over data integrity binnen kwalificatie- en kwaliteitsprocessen.

Jouw profiel

Je werkt nauwkeurig, behoudt het overzicht in een complexe projectomgeving en communiceert vlot met uiteenlopende stakeholders. Je neemt verantwoordelijkheid voor de kwaliteit van je werk, denkt analytisch en pakt problemen op een gestructureerde manier aan.

Hard skills

• Je hebt een masterdiploma of gelijkwaardige ervaring.
• Je hebt minimaal 5 jaar ervaring met kwalificatie in een GMP-omgeving.
• Je beschikt over sterke kennis van GMP, GDP en data integrity.
• Je hebt ervaring met IQ, OQ en PQ binnen kwalificatietrajecten.
• Je hebt een goede kennis van Nederlands en Engels, zowel mondeling als schriftelijk.
• Je hebt ervaring met Trackwise of een gelijkaardig kwaliteitssysteem.

Aanbod

Je zal deel uitmaken van een groeiende KMO met ruimte voor initiatief en persoonlijke ontwikkeling. Wij zorgen ervoor dat je in een uitdagende maar aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega's. Samen met jou stippelen we een carriereplan uit, met aandacht en budget voor bijkomende opleidingingen / certificaties. Je kan rekenen op een motiverend salaris, aangevuld met extralegale voordelen, inclusief bedrijfswagen (of alternatieve vergoeding).
(Freelance is ook mogelijk)