QA CSV and Data Integrity expect
Johnson & Johnson
Johnson & Johnson seeks a QA CSV engineer and data integrity expert for its CAR-T hub in Belgium. The role provides quality oversight for computerized system validation and data integrity across manufacturing and laboratory areas, ensuring compliance with cGMP regulations and company standards throughout the system lifecycle.
Responsibilities
- Ensure computer systems validation regulatory requirements are fulfilled throughout system lifecycle phases
- Act as process owner and review CSV documents including SOPs, validation plans, risk analyses, and deviations
- Maintain current knowledge of international CSV guidelines and implement improvements at the organization
- Serve as subject matter expert on data integrity topics and spokesperson during regulatory audits
- Support cross-functional teams on new system introductions and provide CSV advice for project preparation
Requirements
- Master's degree in scientific field or equivalent professional experience
- Minimum 3 years pharmaceutical industry experience
- Knowledge of cGMP/CSV compliance standards including 21 CFR Parts 11, 210, 211, and EU Annex 11
- Demonstrated experience with computerized system validation projects
- Fluent in English and Dutch, both written and verbal communication
- Strong risk-based decision-making ability with quality-focused mindset
Compensation: €60,000–€96,255 base
L'offre d'emploi a été publiée il y a 8 jours
Des emplois similaires qui pourraient vous intéresserBasé sur l'offre QA CSV and Data Integrity expect à 2340 Beerse
- ...Als QA Associate zorg je ervoor dat documentatie en processen... ...Computerized System Validation (CSV)-activiteiten conform GMP-richtlijnen... ...Toezien op de naleving van Data Integrity-principes (ALCOA+). Beoordelen... ...zoals onder andere een bedrijfswagen met tankkaart...DonnésMissionsTravail à domicile
- ...Johnson & Johnson seeks a QA Associate for its new Cryo Lab in Beerse, Belgium, supporting CAR-T cell therapy manufacturing. The role... ...apheresis material, batch record review, compliance management, and deviation handling within a GMP environment. Responsibilities...SuggéréTravail posté
- ...leading Johnson & Johnson's European Health Data Space programme management across... ...of Clinical Data Standards & Transparency and drives strategy, governance, and implementation... ...and business requirements Lead integrated programme execution across workstreams including...Donnés
- ...Senior Manager position in parenteral and liquid formulation development at Johnson & Johnson's Beerse facility. Leads drug product development programs from discovery through commercialization across multiple therapeutic modalities and delivery routes. Responsibilities...Suggéré
- ...Johnson & Johnson seeks a Senior Manager/Associate Director to lead the European Health Data Space data cataloguing initiative. The role involves identifying, classifying, and maintaining in-scope health data assets while coordinating across functions to establish standardized...Donnés
- ...Johnson & Johnson seeks a Senior Scientist for formulation and process development of lipid nanoparticle systems in a Drug Product R&D role based in Beerse, Belgium. The position focuses on advancing LNP and targeted LNP technologies for RNA therapeutics delivery, spanning...
- ...synthetic drug manufacturing technologies and digital solutions. The role involves... ...business objectives and regulatory expectations Define business cases and value... ...leadership on process improvements, data analytics, and integrated quality capabilities Establish partnerships...Donnés
18 € - 22 € par heure
...Je draagt actief bij aan een correct change management, onder andere door het uitvoeren van change controls (CC’s) en het ondersteunen... ...Indien nodig stem je de impact af met betrokken afdelingen zoals EMS, QA en compliance Je leidt verbeteringsprojecten van A tot Z, van...StageTravail temporaire- ...coordinates global financial closing processes, manages master data and system security, and bridges finance and IT stakeholder needs... ...with R&D data governance standards Oversee data interface integrity, reconciliations, and SOX compliance controls Administer system...Donnés
- ...utilities (gas -en watersystemen), etc. In deze rol zal je onder andere verantwoordelijk zijn voor: Opstellen en reviewen van C&Q... ...en change controls Coördineren met engineering-, QA- en validatieteams Begeleiden van overdrachtsproces van installaties...Travail à domicile
Agidens
2340 Beerseil y a 10 jours - ...Senior Ontologist for Biologics Discovery to design and govern semantic models that make scientific data interoperable and AI-ready across discovery... ...with data engineers, scientists, and IT on semantic integration projects Proficiency in semantic standards and governance...Donnés
- ...seeks a Senior ML Engineer for the Biologics Discovery Data Science team to build and operate ML model deployment, lifecycle management, and governance... ...data scientists and domain experts to create reliable integration patterns Requirements Expertise in ML operations,...Donnés
- ...utilities (gasses, water systems), etc. In deze rol zal je onder andere verantwoordelijk zijn voor: Opstellen en reviewen van C&Q... ...risicoanalyses en change controls Coördineren met engineering-, QA- en validatieteams Begeleiden van overdrachtsproces van installaties...Travail à domicile
- ...Facturatie; Opvolgen Accounts Receivables; Aanleveren van data ify metaalpositie; Algemeen Klassement: het klasseren van de... ...geloofsovertuiging, geslacht, seksuele geaardheid, genderidentiteit of -uiting, leeftijd, handicap of andere door de wet beschermde kenmerken.DonnésStageBack office
Aurubis AG
2340 Beerseil y a 16 jours - ...operationele aspecten van de bedrijfswagens en andere mobiliteitsoplossingen op. Onboarding &... ...& Procesoptimalisatie : Je verzamelt HR-data en levert accurate en kwalitatieve... ...company, Veolia is committed to diversity and gives equal consideration to all applications...DonnésEmploi contractuel
- ...standaardprocedures (SOP’s) · Zorgdragen voor de naleving van GMP en andere relevante normen en richtlijnen. Wie ben jij? · Bachelor... ...en normen (GMP, GAMP5, FDA, Pharmacopeia). · Kennis van data integrity en ALCOA+ zijn een plus · Sterke probleemoplossende...Donnés
- ...Functie Ben je een krak in quality management, beheer processen, data samenbrengen, ... Vivaldis Office zoekt een Quality... ...teamdagen, een personeelsfeest, familiedag, sportactiviteiten en andere leuke evenementen. Een stabiele job binnen een beursgenoteerde...DonnésTemps complet
- ...functional collaboration on process design, requirements capture, and implementation of standardized controlling and inventory... ...within ERP system Work with Technical Product Owners and System Integrators to ensure business requirements are met Document and manage...
- ...Product Analyst IV to manage high-volume product quality complaints and adverse events, including Medical Device Reporting assessments.... ...stakeholder management skills Technical product knowledge and data analysis capability for quality trending Project leadership...Donnés
- ...across multiple laboratory functions, overseeing analytical testing and regulatory compliance, and managing team development within a GMP... ..., and ELISA laboratories Review and approve QC laboratory data for validity and accuracy per cGMP standards Manage work priorities...DonnésTravail postéTravail le weekend
- ...inclusief aansturing van FAT/SAT en commissioning , en de finale overdracht naar productie. ~ Je werkt nauw samen met productie, QA, maintenance en engineering en borgt GMP - en compliance -vereisten zodat installaties veilig, compliant en operationeel robuust...Emploi en CDITemps completMissions
- ...klanten, zowel online als op locatie. Data Beheer Correcte input en permanent up-to... ...entry, …) voor je klant. Interactie met andere afdelingen. Ijveren bij andere... ...company, Veolia is committed to diversity and gives equal consideration to all applications...DonnésEmploi contractuel
- ...kan onze klanten dan ook bijstaan op diverse vlakken. Als elektrisch installateur plaats je de bekabeling voor verlichting, data, alarmsystemen, machines... Ook bordenbouw kan tot jouw takenpakket behoren. Je werkt hoofdzakelijk in residentiële projecten...DonnésIndépendantTemps complet
- ...SAT en fieldwerk. Je beheert Change Controls en volgt de lifecycle van kwalificatiedocumenten op. Je waarborgt GMP , data integrity en compliance binnen processen en projecten. Je neemt het voortouw in verbeteringsinitiatieven en werkt actief mee aan...DonnésFreelance
EngiFlex
2340 Beerseil y a 14 jours - ...Servicegericht en klantvriendelijk is, aangezien je direct contact hebt met onze klanten Goed communiceert met de dispatcher/planner en andere diensten Niet bang is voor lange dagen Bereid is om fysiek werk te verrichten Collegiaal is en altijd bereid om anderen te...Emploi en CDIPhysique
Start People
2340 Beerse1 Il y a un mois - ...schoenen staat. Takenpakket Je voert analyses en kwaliteitscontroles uit op de mixen en het eindproduct. Je controleert onder andere pasteurisatiegrafieken, registraties, reinigingsdocumentatie en onderdelenlijsten. Je werkt mee aan het opstellen, verbeteren en...Emploi en CDITravail de jour
Start People
2340 Beerse1 Il y a un mois 17.8 € par heure
...aan de machines. Je merkt technische problemen tijdig op en grijpt proactief in waar mogelijk. Je rapporteert foutmeldingen en andere aandachtspunten aan je verantwoordelijke. Information Bedrijfsomschrijving Je komt terecht bij een onafhankelijk...Salaire horaireIndépendantEmploi en CDITravail de soirTravail de jourStart People
2340 Beerse1 Il y a un mois- ...dynamische afwerkingsafdeling ben jij als Operator verantwoordelijk voor een vlekkeloos productieproces. Jouw taken omvatten onder andere: Houden van de machine technisch draaiende. Bewaken van het rendement van de machine. Zorgen voor de kwaliteit van de producten...Emploi en CDI
Start People
2340 Beerse1 Il y a un mois - ...Terry Soot Management Group (TSMG) is a field data collection company founded in 2017 in... ...take pictures, make videos, record speech, and scan areas for every detail you need to make... ...best quality of imaging. The project is expected to last from 3 to 6 months and will cover...DonnésEmploi contractuelTemps completTravail le weekend
- ...Elk project dat je gaat plaatsen, is uniek en wordt op maat gemaakt. Je houdt van de uitdaging en de variëteit om steeds nét iets anders te plaatsen dan gisteren. Samenstellen van metalen constructies. Profiel Je hebt een opleiding genoten in de metaalsector...Temps completTravail de jour
Voulez-vous recevoir plus d'offres d'emploi ?
S'abonner et recevoir des offres d'emploi similaires à QA CSV and Data Integrity expect. Soyez parmi les premiers à postuler !
