Technical Qualification Engineer Pharma (Freelance kan)

Functieomschrijving

Als Technical Qualification Engineer in een farmaceutische GMP-omgeving werk je mee aan kwalificatie-, compliance- en coördinatieactiviteiten binnen technische trajecten. Je maakt deel uit van een ervaren team van specialisten dat de introductie van nieuw equipment en kleinere engineeringprojecten ondersteunt.

In deze functie combineer je technische kennis met heldere communicatie. Je stemt af met onder meer QA, Operations en Maintenance en zorgt ervoor dat kwalificatie- en complianceactiviteiten correct en tijdig worden opgevolgd. Daarbij ligt de nadruk op qualification, data integrity en de gestructureerde opvolging van verbeterinitiatieven.

Jouw verantwoordelijkheden

• Je coördineert kwalificatieactiviteiten voor kleiner equipment binnen een GMP-omgeving.
• Je volgt housekeeping- en complianceacties binnen de afdeling op.
• Je ondersteunt data integrity-trajecten en bewaakt de opvolging van gap assessments.
• Je evalueert risicoanalyses en documentatie binnen QA- en kwaliteitsprocessen.
• Je begeleidt de introductie van nieuw equipment, zoals sealers, tablet counters en andere technische installaties.
• Je werkt nauw samen met QA, Operations en Maintenance om projecten efficiënt te laten verlopen.
• Je neemt de coördinatie op van kleinere engineering- en verbeterprojecten.

Jouw profiel

Je communiceert vlot met verschillende stakeholders, behoudt het overzicht over meerdere dossiers en weet prioriteiten goed af te stemmen. Samenwerking en duidelijke communicatie zijn essentieel in deze rol.

Hard skills

• Je hebt ervaring met qualification binnen een GMP-omgeving.
• Je hebt kennis van compliance- en kwaliteitsprocessen.
• Je hebt ervaring met of interesse in data integrity-trajecten.
• Je beschikt over inzicht in risicoanalyses en kwalificatiedocumentatie.
• Je hebt ervaring in een coördinerende technische of engineeringcontext.
• Je kan vlot samenwerken met QA-stakeholders en kwaliteitsgerelateerde verwachtingen vertalen naar de praktijk.

Aanbod

Je zal deel uitmaken van een groeiende KMO met ruimte voor initiatief en persoonlijke ontwikkeling. Wij zorgen ervoor dat je in een uitdagende maar aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega's. Samen met jou stippelen we een carriereplan uit, met aandacht en budget voor bijkomende opleidingingen / certificaties. Je kan rekenen op een motiverend salaris, aangevuld met extralegale voordelen, inclusief bedrijfswagen (of alternatieve vergoeding).
(Freelance is ook mogelijk)