MSAT Process Engineer

Wij zoeken een
MSAT Process Engineer !

Als MSAT Process Engineer draag je actief bij aan technology transfer-activiteiten en begeleid je de introductie van nieuwe producten en processen op de productiesite. Je ondersteunt zowel de overgang van nieuwe productieprocessen van ontwikkelingslabo naar grootschalige GMP-productie, als de verbetering en opvolging van bestaande commerciële processen. De rol focust voornamelijk op celkweek- of purificatieactiviteiten op productieschaal, in nauwe samenwerking met het labteam.

Dit zijn je voornaamste taken :

Introductie van nieuwe productieprocessen:
– Technology transfer begeleiden van labo naar grote GMP productie.
– Fit gap analyses uitvoeren: wat werkt al, wat moet aangepast worden?
– Controlestrategieën bepalen: welke parameters moeten we opvolgen?
– Media batch sheets en sampling plannen voorbereiden.
– Ondersteunen tijdens PPQ (Process Performance Qualification) om nieuwe processen veilig en robuust op te schalen.

Procesverbeteringen leiden:
– Verbeterkansen zoeken om opbrengst, kwaliteit of stabiliteit te verhogen.
– Labo studies uitvoeren om ideeën te testen.
– Datapakketten opstellen zodat verbeteringen op productieschaal kunnen worden ingevoerd.

Ondersteuning van bestaande productieprocessen
– Data trending en monitoring uitvoeren om processen gezond te houden.
– Wetenschappelijke protocollen en rapporten schrijven voor proceswijzigingen.
– Bijdragen aan onderzoeken bij afwijkingen en inschatten van impact op product en proces.
– Samenwerken met QA, QC, Operations, Engineering en labo.

Dit zijn must-haves voor deze job:

– Master- of doctoraatsdiploma in Life Science.
– Minstens 3 jaar (PhD) of 5 jaar (Master) ervaring in procesontwikkeling of MSAT achtige rol.
– Ervaring met zoogdiercelkweek of purificatieprocessen (labo of productie).
– Sterke analytische vaardigheden en nauwkeurigheid.
– Vertrouwd met statistiek en data analyse (JMP, Statistica, Matlab, Simca).
– Begrip van GMP regels en hoe je compliant werkt.
– Eerdere GMP ervaring is een plus.
– Vloeiend Engels, mondeling en schriftelijk.
– Teamspeler die goed werkt in multidisciplinaire teams.
– Sterke interpersoonlijke vaardigheden: overleggen, onderhandelen, afstemmen.
– Kunnen schakelen tussen labo studies, productieondersteuning en dringende issues.
– Bereidheid tot occasionele avond of weekendshiften.
– Omgaan met snel veranderende prioriteiten.