Senior Qualification Engineer Pharma (Freelance mogelijk)

Functieomschrijving

Wil jij mee waken over de kwaliteit van systemen en processen binnen een toonaangevende farmaceutische omgeving ?

Voor een opdracht in Geel zoeken we een Qualification Engineer die het engineeringteam ondersteunt bij de kwalificatie van equipment over de volledige levenscyclus.

Verantwoordelijkheden

• Je reviewt en keurt kwalificatie- en validatiedocumentatie goed, zoals SOP's, URS, risicoanalyses, testplannen, scripts, change controls en CAPA's.
• Je ondersteunt engineeringteams bij de implementatie van nieuwe of aangepaste systemen en processen .
• Je adviseert over cGMP -aspecten en compliance tijdens kwalificatie- en validatieactiviteiten.
• Je volgt afwijkingen op en stemt de status hiervan af met QA -teams.
• Je draagt bij aan een correcte documentatie en toepassing van relevante kwaliteitsrichtlijnen, waaronder GMP en GDP .

Jouw profiel

• Je behaalde een professionele bachelor of master in een wetenschappelijke of technische richting, bijvoorbeeld industriële wetenschappen of bio-ingenieurswetenschappen.
• Je hebt aantoonbare ervaring met kwalificatie- of validatieactiviteiten binnen de farmaceutische sector .
• Je beschikt over kennis van GMP, GDP en veiligheidsdocumentatie .
• Ervaring met change control-management , bij voorkeur in TrackWise , is een plus.
• Je communiceert vlot in het Nederlands en het Engels , zowel mondeling als schriftelijk.

Aanbod

Je zal deel uitmaken van een groeiende KMO met ruimte voor initiatief en persoonlijke ontwikkeling. Wij zorgen ervoor dat je in een uitdagende maar aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega's. Samen met jou stippelen we een carriereplan uit, met aandacht en budget voor bijkomende opleidingingen / certificaties. Je kan rekenen op een motiverend salaris, aangevuld met extralegale voordelen, inclusief bedrijfswagen (of alternatieve vergoeding).
(Freelance is ook mogelijk)