Qualification & Validation Engineer Pharma (Freelance possible)

Functie omschrijving

Wil je mee waken over de kwaliteit van systemen en processen binnen een farmaceutische omgeving in Geel? Voor deze opdracht zoeken we een Qualification Engineer die het engineeringteam ondersteunt bij de kwalificatie van apparatuur en systemen gedurende hun volledige levenscyclus.

Verantwoordelijkheden

• Je beoordeelt en keurt kwalificatie- en validatiedocumentatie goed, zoals SOP's, URS, risicoanalyses, testplannen, testscripts, change controls en CAPA's .
• Je ondersteunt engineeringteams bij de implementatie van nieuwe of aangepaste systemen en processen.
• Je adviseert over cGMP -aspecten en compliance tijdens kwalificatie- en validatieactiviteiten.
• Je volgt afwijkingen op en stemt de voortgang af met QA -teams.

Your profile

• Je beschikt over een professionele bachelor of master in een wetenschappelijke of technische richting, zoals industriële wetenschappen of bio-ingenieurswetenschappen.
• Je hebt aantoonbare ervaring met kwalificatie- of validatieactiviteiten binnen de farmaceutische sector.
• Je bent vertrouwd met GMP, GDP en veiligheidsdocumentatie.
• Ervaring met change control management , bij voorkeur in TrackWise , is een pluspunt.
• Je communiceert vlot mondeling en schriftelijk in het Engels .

Offer

You will be part of a growing Belgian SME where initiative and personal development are encouraged. We will provide you with an enjoyable work environment with fun colleagues. We will work out a career plan with you, with attention and a budget for extra education/certification. You can count on an attractive salary, supplemented with extra-legal benefits, including a company car.
(Freelance is also possible)