Inspecteur des Médicaments et des Produits de Santé (m/f/x)

Contenu de la fonction

Avez‑vous suivi une formation scientifique et possédez‑vous des connaissances en matière de médicaments ou de produits de santé ?  Vous souhaitez contribuer à la sécurité des soins de santé tout en exerçant une fonction de terrain à responsabilité scientifique et réglementaire ?
Alors, cette offre d’emploi est faite pour vous.

En tant qu'inspecteur matériel corporel humain (MCH) et sang, vos principales tâches consistent à :

• Inspecter les établissements qui exercent les opérations concernant le matériel corporel humain (tissus et cellules) en vue de l’application humaine ou de la recherche scientifique. Durant ces inspections les processus de don, prélèvement, obtention, contrôle, traitement, conservation, stockage, distribution et importation de matériel corporel humain sont contrôlés par rapport à la législation en vigueur.

• Inspecter les établissements de transfusion sanguine et les centres qui en dépendent. Durant ces inspections les processus de don de sang et dérivés du sang et le traitement du sang et des dérivés sanguins sont contrôlés par rapport à la législation en vigueur.

Après une inspection positive, ces établissements reçoivent un agrément pour leurs activités.

Vous effectuerez des inspections sur le terrain qui comprennent :

- Inspection des établissements de matériel corporel humain qui sont principalement dans les hôpitaux, par exemple :

• Banques de tissu ophtalmologiques, banques d’os, banques de cellules souches hématopoïétique, ... ;

• Centres de fertilités (procréation médicalement assistée, gamètes, gonades et fragments de gonades) ;

- Inspection des établissements de matériel corporel humain en ce qui concerne les premières étapes de fabrication des médicaments biologiques et des ATMP

- Inspection des établissements de transfusion sanguines et leurs centres associés, tel que par exemple :

• Postes fixes de prélèvements sanguins, collectes mobiles (prélèvements du sang et des dérivés du sang) ;

• Etablissements de sang (traitement du sang et des dérivés du sang, conservation, stockage et distribution) ;

• Zones de stockage (magasins) des établissements de sang ou les dépôts de sang sous la responsabilité des établissement de transfusion sanguine ;

Après chaque inspection, vous rédigez un rapport d'inspection et vous assurez le suivi des actions correctives.

Vous disposez de pouvoirs d’investigation dans le cadre de votre contrôle des législations particulières pour lesquelles l’AFMPS est compétente. Vous menez des enquêtes judiciaires dans le cadre de vos compétences, ce qui inclut la réalisation d’actes d’investigation, la rédaction de procès-verbaux pour le parquet et la conduite d’auditions. Vous fournissez également des avis scientifiques et appropriés lorsque cela est nécessaire.

Vous participez également à la préparation de la rédaction ou de la modification de textes juridiques.

Vous maintenez vos connaissances dans votre domaine spécifique à un niveau élevé. À cette fin, vous participez à des réunions principalement nationales, mais aussi éventuellement internationales. Afin de vous tenir au courant des dernières évolutions, vous suivez des formations appropriées, tant internes qu'externes. Vous recevez et traitez les questions et les plaintes relatives à votre domaine de travail.

Un intérêt et une expérience éventuelle dans le domaine du matériel corporel humain (tissus et cellules) et du sang sont recommandés.

Cette fonction implique un contact direct et visuel avec le public. Dans ce cas, la réglementation (articles 7 et 8 de l’Arrêté Royal du 2 octobre 1937) impose que le membre du personnel ne porte aucun signe visible de convictions religieuses, philosophiques, politiques ni syndicales afin de représenter le service public de façon neutre lors de ces contacts.

Plus d’info sur la fonction ?

Retrouvez les coordonnées utiles dans l'onglet "Informations supplémentaires - personnes de contact".

Employeur

Il y a 3 postes vacants au sein de la Direction générale Inspection , au sein du service Distribution de l’ Agence fédérale des médicaments et des produits de santé (AFMPS), située avenue Galilée 5/03,1210 Bruxelles.

L’AFMPS est l’autorité compétente en matière de médicaments et de produits de santé en Belgique.
Dans l’intérêt de la santé publique, l’Agence veille à la qualité, à la sécurité et à l’efficacité des médicaments et des produits de santé.
L’AFMPS collabore avec les professionnels des soins de santé ainsi qu’avec les autres autorités compétentes, tant au niveau national qu’international, afin de garantir aux citoyens un usage rationnel des médicaments et des produits de santé dont ils ont besoin.

Nos activités sont réparties en trois directions générales ( DG ), également appelées « piliers ».
• PILIER 1 – « DG PRE » : gère l’ensemble des activités relatives à la première autorisation de mise sur le marché d’un médicament ou d’un produit de santé.
• PILIER 2 – « DG POST » : gère l’ensemble des activités postérieures à la première autorisation de mise sur le marché d’un médicament ou d’un produit de santé.
• PILIER 3 – « DG INSPECTION » : gère l’ensemble des activités en matière d ’inspection et de contrôle .

Procédure

En bref :

1. Nous examinons votre diplôme (spécifié dans les conditions de participation)
2. Nous vérifions votre expérience professionnelle ( minimum 2 années dans le domaine pharmaceutique ou biomédical destiné à l’usage humain, à la transfusion sanguine ou aux soins de santé) 
3. Vous passez plusieurs tests informatisés au SPF BOSA à Bruxelles 
4. Vous passez un entretien au SPF BOSA à Bruxelles.

Une description complète de la procédure peut être trouvée dans la description de fonction détaillée.

Postuler

Vous souhaitez postuler ? Complétez votre CV en ligne et consultez la description de fonction complète pour prendre connaissance de toutes les informations indispensables et pour vous préparer au mieux. 

Our offer

Offre

Statut et grade

Vous serez engagé en qualité d'attaché (niveau A2) avec le barème de traitement correspondant NA21.

Rémunération

Traitement de départ minimum : € 56.022,44 (salaire annuel brut, déjà adapté à l’index actuel, allocations réglementaires non comprises).

Le simulateur de salaire vous permet de calculer votre salaire brut et net en répondant à une série de questions.

Avantages

Nous vous offrons un emploi passionnant qui a impact réel sur les personnes et la société, avec nombreux avantages :

• Un bon équilibre entre la vie professionnelle et la vie privée
  • Adresse de domicile comme lieu administratif d'affectation
  • Horaires de travail flexibles dans le cadre d'une semaine de 38h 
  • 26 jours de congés annuels, congé entre Noël et Nouvel An et 12 jours de récupération supplémentaires
  • Siège central facilement accessible en transports en commun

• Plusieurs possibilités d’auto-développement
  • nombreuses possibilités de formations et d'apprentissage (à suivre durant les heures de travail)
  • nombreuses opportunités de carrière

• Avantages financiers
  • possibilité de bénéficier d’une allocation de bilinguisme
  • assurance hospitalisation avantageuse
  • gratuité des transports en commun pour le trajet domicile-lieu de travail
  • Assurance omnium lors des déplacements professionnels
  • Indemnité kilométrique pour les déplacements professionnels.
  • possibilité de recevoir une prime pour les déplacements en vélo
  • possibilité de bénéficier d'une indemnité de télétravail
  • possibilité de bénéficier d’un leasing vélo
  • avantages et offres intéressantes grâce à la carte  Voir email sur werkenvoor.be
  • divers avantages sociaux
  • mise à disposition d’un ordinateur portable
  • restaurant d’entreprise pratiquant des prix démocratiques

Retrouvez toutes les informations (primes et allocations supplémentaires,...) et les avantages relatifs à un emploi dans l’administration sur le site du SPF BOSA.