Qualified Person Delegate GMP & Batch Release - Geel (Freelance mogelijk)

Functie omschrijving

Als Qualified Person Delegate speel je een belangrijke rol in de vrijgave van geneesmiddelen binnen een sterk gereguleerde omgeving. Je maakt deel uit van een multidisciplinair team en werkt nauw samen met QA, productie en compliance . Met jouw ervaring bewaak je de kwaliteit van processen en dossiers en zorg je ervoor dat elke batch voldoet aan de geldende GMP-vereisten .

Verantwoordelijkheden

• Fungeren als eerste aanspreekpunt voor QP-gerelateerde vragen
• QA Engineers ondersteunen tijdens early QP involvement meetings
• Deviations en changes identificeren en escaleren
• Batch release-dossiers grondig reviewen
• Certificates of Analysis (CoA’s) goedkeuren
• Commerciële en klinische batches vrijgeven in ERP
• Afwijkingen beoordelen waarvoor QP-betrokkenheid vereist is

Jouw profiel

Je werkt nauwkeurig , behoudt het overzicht in complexe dossiers en neemt verantwoordelijkheid binnen een gereguleerde context. Je communiceert vlot met verschillende stakeholders en durft onderbouwde beslissingen te nemen.

Hard skills

• Master in Industriële Farmacie
• Erkend Qualified Person (QP) met geldig QP-nummer
• Minstens 8-10 jaar ervaring in de farmaceutische industrie
• Sterke kennis van GMP en biotechnologie
• Vlotte kennis van Nederlands en Engels

Aanbod

Je zal deel uitmaken van een groeiende KMO met ruimte voor initiatief en persoonlijke ontwikkeling. Wij zorgen ervoor dat je in een uitdagende maar aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega's. Samen met jou stippelen we een carriereplan uit, met aandacht en budget voor bijkomende opleidingingen / certificaties. Je kan rekenen op een motiverend salaris, aangevuld met extralegale voordelen, inclusief bedrijfswagen (of alternatieve vergoeding).
(Freelance is ook mogelijk)