Senior QA Incident Investigator Pharma (Freelance mogelijk)

Functieomschrijving

Voor een farmaceutische omgeving in Geel zoeken we een QA Investigator . In deze functie onderzoek en beheer je kwaliteitsincidenten binnen verschillende productie-eenheden, zowel procesgerelateerde als contaminatiegerelateerde dossiers. Je werkt samen met een multidisciplinair team dat zich toelegt op het analyseren en opvolgen van kwaliteitsincidenten.

Verantwoordelijkheden

• Opstarten van kwaliteitsonderzoeken na melding vanuit de operationele afdeling.
• Gelijktijdig opvolgen en onderzoeken van meerdere kwaliteitsincidenten.
• Bij complexere dossiers de juiste experten samenbrengen om root cause analysis (RCA) uit te voeren en mogelijke oplossingen te bepalen.
• Onderzoeken nauwkeurig documenteren voor review en goedkeuring door de kwaliteitsverantwoordelijke.
• Bij lagere werklast bijdragen aan continue verbetering, bijvoorbeeld via het ontwikkelen van praktische tools of het geven van trainingen.
• Samenwerken met multifunctionele teams en andere interne afdelingen.

Jouw profiel

• Masterdiploma in chemie of gelijkwaardige relevante ervaring binnen de chemische of farmaceutische sector .
• Enkele jaren ervaring binnen quality assurance in de life sciences is een plus.
• Goede kennis van GMP-richtlijnen.
• Ervaring met RCA en met het uitvoeren en documenteren van onderzoeken naar kwaliteitsincidenten.
• Sterke mondelinge en schriftelijke communicatievaardigheden in het Nederlands en Engels.

Aanbod

Je zal deel uitmaken van een groeiende KMO met ruimte voor initiatief en persoonlijke ontwikkeling. Wij zorgen ervoor dat je in een uitdagende maar aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega's. Samen met jou stippelen we een carriereplan uit, met aandacht en budget voor bijkomende opleidingingen / certificaties. Je kan rekenen op een motiverend salaris, aangevuld met extralegale voordelen, inclusief bedrijfswagen (of alternatieve vergoeding).
(Freelance is ook mogelijk)