QA Officer Digitalization Pharma (Freelance kan)

Functieomschrijving

Als QA Digitalization Officer werk je in een gereguleerde GMP-omgeving aan de verdere optimalisatie en digitalisering van QA-processen en -systemen. Je combineert diepgaande QA-kennis met een projectmatige aanpak en vormt de verbindende schakel tussen Quality, Operations en IT. Daarbij neem je verantwoordelijkheid op voor systemen, processen en rapportering en ondersteun je zowel lokale als globale stakeholders.

Jouw verantwoordelijkheden

• Je treedt op als site-expert en centraal aanspreekpunt voor digitalisatietools, waaronder Checklyst Manager.
• Je leidt en ondersteunt digitaliseringsprojecten, zoals de digitalisering van batch records en logboeken.
• Je stelt procedures, testplannen, trainingsmateriaal en aanvraagformulieren op en houdt deze actueel.
• Je voert UAT-, OQ- en end-user-testen uit en coördineert deze tot en met go-live.
• Je beheert de QA-, PROD- en DEV-omgevingen als Local System & Security Administrator.
• Je beheert gebruikersrechten, goedkeuringsflows, rollen en departementen binnen de betrokken systemen.
• Je onderhoudt vlotte afstemming met QA, Operations, IT en externe of globale stakeholders.

Jouw profiel

• Je behaalde een bachelor of master in een wetenschappelijke richting, zoals biomedische wetenschappen, chemie of life sciences.
• Je hebt minstens 2 tot 5 jaar ervaring binnen een GMP-omgeving.
• Je beschikt over een sterke kennis van GMP, QA-processen en compliance .
• Je hebt ervaring met validatieactiviteiten, waaronder UAT, OQ en test scripting .
• Je kan relevante ervaring aantonen in digitaliserings- of optimalisatieprojecten.
• Je communiceert sterk en beweegt je vlot in stakeholdermanagement.
• Je werkt gestructureerd en methodisch en neemt graag eigenaarschap op.
• Je drukt je vloeiend uit in Nederlands en Engels , zowel mondeling als schriftelijk.

Aanbod

Je zal deel uitmaken van een groeiende KMO met ruimte voor initiatief en persoonlijke ontwikkeling. Wij zorgen ervoor dat je in een uitdagende maar aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega's. Samen met jou stippelen we een carriereplan uit, met aandacht en budget voor bijkomende opleidingingen / certificaties. Je kan rekenen op een motiverend salaris, aangevuld met extralegale voordelen, inclusief bedrijfswagen (of alternatieve vergoeding).
(Freelance is ook mogelijk)