Qualification & Validation Engineer Pharma (Employed or freelance)

Functieomschrijving

Wil je mee instaan voor de kwaliteit van systemen en processen binnen een farmaceutische omgeving? Voor een opdracht in Geel zoeken we een Qualification Engineer die het engineeringteam ondersteunt bij de kwalificatie van apparatuur en systemen gedurende de volledige levenscyclus.

Verantwoordelijkheden

• Beoordelen en goedkeuren van kwalificatie- en validatiedocumentatie , zoals SOP's, URS, risicoanalyses, testplannen, scripts, change controls en CAPA's.
• Ondersteunen van engineeringteams bij de implementatie van nieuwe of aangepaste systemen en processen.
• Adviseren over cGMP-aspecten en compliance tijdens kwalificatie- en validatieactiviteiten.
• Opvolgen van afwijkingen en statusupdates afstemmen met QA-teams.

Jouw profiel

• Je beschikt over een professionele bachelor of master in een wetenschappelijke of technische richting, zoals industriële wetenschappen of bio-ingenieurswetenschappen.
• Je hebt aantoonbare ervaring met kwalificatie- of validatieactiviteiten in de farmaceutische sector.
• Je hebt kennis van GMP, GDP en veiligheidsdocumentatie .
• Ervaring met change control management , bij voorkeur in TrackWise , is een pluspunt.
• Je communiceert vlot, zowel mondeling als schriftelijk.

Offer

You will be part of a growing Belgian SME where initiative and personal development are encouraged. We will provide you with an enjoyable work environment with fun colleagues. We will work out a career plan with you, with attention and a budget for extra education/certification. You can count on an attractive salary, supplemented with extra-legal benefits, including a company car.
(Freelance is also possible)