Regulatory Affaires Specialist H/F/X
Temps plein
ACTIEF INTERIM
Description de fonction
Notre client est un laboratoire pharmaceutique belge présent sur le marché international depuis plusieurs décennies. Dans le cadre de son développement et de son expansion sur de nouveaux marchés, notre client recherche un(e) Regulatory Affairs Officer pour renforcer son département des affaires réglementaires.
En tant que Regulatory Affairs Officer, vous jouerez un rôle clé dans la préparation, la coordination et la soumission des dossiers d'enregistrement sur différents marchés. Vous serez également impliqué(e) dans la définition de la stratégie réglementaire, la gestion des interactions avec les autorités sanitaires ainsi que le suivi post-approbation.
Vos responsabilités incluent :
- Évaluer les exigences réglementaires propres à chaque marché visé.
- Définir la stratégie d'enregistrement des nouveaux produits.
- Rédiger, compiler et soumettre les dossiers d'enregistrement.
- Assurer les échanges avec les autorités réglementaires.
- Participer au développement et à la validation des packagings.
- Vérifier la conformité des supports marketing.
- Suivre l'évolution des exigences réglementaires et anticiper les besoins en matière de soumission.
- Assurer un reporting régulier auprès des équipes internes.
- Diplôme universitaire en sciences de la vie (pharmacie, chimie, biologie, médecine vétérinaire, etc.).
- Minimum 3 ans d'expérience en affaires réglementaires, idéalement dans la rédaction de dossiers.
- Bonne connaissance des directives et exigences en matière de réglementation pharmaceutique.
- Une expérience dans le domaine des médicaments génériques est un plus.
- Maîtrise parfaite du français et de l'anglais.
- Capacité à évoluer dans un environnement international.
- Un contrat temporaire de 6 à 9 mois, dans le cadre d'un remplacement pour congé maternité.
- Un horaire à temps plein.
- Un package salarial compétitif, à discuter en fonction de votre expérience.
- Des avantages extra-légaux classiques (assurance, chèques-repas, frais de déplacement, etc.).
- Des opportunités d'apprentissage concret : développement de compétences techniques, travail en lien direct avec les décisions stratégiques.
Compétences linguistiques
Français (atout)
- Comprendre : Expérimenté - (C1)
- Écrire : Expérimenté - (C1)
- Lire : Expérimenté - (C1)
- Parler : Expérimenté - (C1)
Anglais (atout)
- Comprendre : Indépendant - (B1)
- Écrire : Indépendant - (B1)
- Lire : Indépendant - (B1)
- Parler : Indépendant - (B1)
L'offre d'emploi a été publiée il y a 5 jours
Des emplois similaires qui pourraient vous intéresserBasé sur l'offre Regulatory Affaires Specialist H/F/X à Belgique
- ...plusieurs décennies. Dans le cadre de son développement et de son expansion sur de nouveaux marchés, notre client recherche un(e) Regulatory Affairs Officer pour renforcer son département des affaires réglementaires. En tant que Regulatory Affairs Officer, vous...SuggéréTemps complet
- Beschrijving van de functie Voorbereiden en verzamelen van documenten voor productregistraties buiten de EU. Ondersteunen van legalisatie van documenten voor lokale autoriteiten. Beheren en actualiseren van certificaten, verklaringen en technische dossiers. ...SuggéréIndépendant
- ...commercialisation de médicaments génériques. Présente sur plusieurs marchés internationaux, elle poursuit sa croissance et renforce son équipe Affaires Réglementaires. Définir et mettre en ouvre les stratégies d'enregistrement des produits sur différents marchés. Préparer et...SuggéréStageTemps complet
- ...Beschrijving van het bedrijf Our client is a bank. Beschrijving van de functie Key Responsibilities1. Sustainability Regulatory Strategy & Regulatory Change LeadershipDefine and lead the firm's global sustainability regulatory strategy, ensuring alignment between...SuggéréFreelance
- ...Description de fonction En tant que Chargé(e) d'Affaires, vous contribuez activement au développement de l'activité. Vous identifiez de nouvelles opportunités, proposez des solutions techniques adaptées aux besoins des clients et assurez le suivi complet des projets...SuggéréEmploi contractuelTemps complet
- ...Apporter un support administratif au projet. Profil Étudiant en droit (Master ou fin de Bachelier), idéalement orienté droit des affaires ou droit contractuel ; Jeune diplômé en droit également bienvenu ; Bonne capacité d'analyse et esprit critique ; Rigueur,...Emploi contractuelTemps complet
- ...Description de fonction En tant que Regulatory Affairs Officer, vous rejoignez l'équipe des Affaires Réglementaires et participez à l'enregistrement et au maintien du portefeuille de médicaments d'Exphar. Vous préparez et soumettez les dossiers réglementaires, assurez...Temps completÀ distance
- ...Notre client est un acteur du secteur des services financiers situé à Bruxelles. En tant que Chargé(e) d'Affaires Corporate Banking, vous : Ouvertures massives en Belgique, vous participez à un projet de grande ampleur ou vous aurez tout à construire ; Gérez...Emploi contractuelTemps complet
- ...Description de fonction Pour notre client situé sur Nivelles, nous recherchons un.e responsable en affaires réglementaires. Profil Notre client est à la recherche d'un.e responsable des affaires réglementaires expérimenté.e pour rejoindre l'équipe des affaires...Emploi en CDITemps completEmploi intérimÀ distance
- ...Beschrijving van de functie Vilvoorde - Als Salesforce Specialist vorm jij de essentiële, verbindende schakel tussen onze salesteams en de IT/BI-afdeling. In deze brede, zelfstandige rol neem jij de operationele en strategische leiding over het dagelijkse Salesforce...Indépendant
- Beschrijving van het bedrijf Page group is multi-gespecialiseerd wervingsbureau Beschrijving van de functie Voorbereiden, controleren en valideren van de loonbrieven van uitzendkrachten. Verwerken van variabele elementen (gepresteerde uren, premies, afwezigheden...
- ...daarnaast ervaring binnen een productieomgeving en voel je je thuis in een brede HR-rol met impact? Dan is deze opportuniteit als HR Specialist in regio Herentals misschien wel jouw volgende stap. Solliciteer vandaag nog en ontdek hoe jij het verschil kunt maken binnen...
- ...kiezen Doorgroeimogelijkheden Grote speler in de sector Ruimte voor initiatief Zo ziet je job er uit Als Content Specialist ben je verantwoordelijk voor het coördineren, creëren en optimaliseren van digitale content. Je werkt nauw samen met...
- ...klantencontact? Voor de verdere ontwikkeling van de verlichtingsactiviteiten in Brussel zijn we op zoek naar een tweetalige Lighting Specialist (NL/FR). Als Lighting Specialist ben jij het technische aanspreekpunt voor professionele klanten en begeleid je...
- ...development. Beschrijving van de functie As an Operations Specialist your responsibilities are: Oversee and streamline... ...department. Ensure compliance with internal policies and external regulatory requirements. Coordinate with various teams to optimize workflow...
- ...technologies sector , is looking for a Senior Project Procurement Specialist . Within an international organization, you will play a... ...Ensure compliance with procurement procedures and applicable regulatory requirements. Work with Finance / Accounts Payable teams to...Emploi contractuelTemps complet
- ...même. Pour l'un de nos clients actif dans le secteur de la finance et de la gestion d'actifs, nous recherchons un(e) Oversight Specialist. Dans cette fonction, vous jouerez un rôle clé dans le suivi et le contrôle des prestataires de services externes, tout en...Temps complet
- ...koeling, airco en warmtepompen, grote voorraad en lokale service. Voor onze vestiging in Groot-Bijgaarden zoeken we een Product Specialist warmtepompen . Takenpakket Ondersteunen van Product Manager HVAC bij marktintroductie warmtepompen. Projecten...Emploi en CDI
- ...nauwkeurig op te volgen? Dan is deze opportuniteit zeker iets voor jou. Beschrijving van de functie Als Customer Support Specialist ben je het eerste aanspreekpunt voor klanten en zorg je voor een correcte opvolging van vragen en dossiers. Je takenpakket omvat...Emploi en CDI
- ...Voor een internationale organisatie gespecialiseerd in technische oplossingen voor bedrijven zijn we op zoek naar een Inside Sales Specialist . In deze functie ben je een belangrijke schakel tussen klanten, accountmanagers en interne teams en begeleid je commerciële...
- Beschrijving van de functie Voorbereiden van de payroll voor een grote en diverse populatie (arbeiders, bedienden, kaderleden). Backup zijn voor de maandelijkse payrollrun van je collega. Beheer van verzekeringen voor alle medewerkers, inclusief onboarding ...Emploi contractuelTravail temporaireTravail à domicile2 jours par semaine
- ...qualité. Dans le cadre du développement de ses activités digitales, notre partenaire recherche un(e) : E-commerce Operations Specialist H/F/X Vos responsabilités Votre mission : Au sein de l'équipe E-commerce & Digital Benelux, vous jouez un rôle central dans la...Temps complet
- ...bijdragen aan efficiëntie en welzijn. Het richt zich op het verbeteren van dagelijkse werkzaamheden. Als nieuwe Talent & Development Specialist kom je terecht in een internationale en mensgerichte omgeving. Hier staat kwaliteit, samenwerking en ontwikkeling centraal....
- ...die klanten helpen succesvol te zijn en samen duurzame relaties uitbouwen. Beschrijving van de functie Als Customer Success Specialist ben jij de vertrouwde partner van onze klanten. Je zorgt ervoor dat zij maximaal waarde halen uit onze producten, diensten en...De longue durée
- ...claire : devenir le partenaire de soins de référence dans le monde. Toujours présent. Toujours disponible. En tant que Learning Specialist, vous êtes responsable du développement, de l'organisation et de la mise en ouvre de formations et de coaching de qualité pour...Temps complet
- ...te groeien dankzij gerichte aandacht voor welzijn, ontwikkeling en samenwerking. Beschrijving van de functie Als IT Security Specialist maak je deel uit van het CISO-team en speel je een sleutelrol in het waarborgen van de continuïteit en weerbaarheid van IT-...
- ...klant, te Evere, met jarenlange ervaring in facility, industriële en technische dienstverlening zijn wij opzoek naar een IT Support Specialist . Je zal instaan voor: Je biedt functionele IT-support aan gebruikers en helpt bij vragen en incidenten. Je...À distance
- ...zetten bij klanten. Versterk jij onze ploeg? Wij zijn voor een 4/5e betrekking op zoek naar een Marketing & communicatie specialist (m/v/x) Beschrijving van de functie Als Marketing & communicatie medewerker bouw je mee aan campagnes die impact maken en verhalen...Temps partielIndépendant
- ...Beschrijving van de functie Functie Wij zijn op zoek naar een zeer gemotiveerde Site Acquisition Specialist , gevestigd in België, voor het identificeren, leiden en sluiten van investeringsmogelijkheden op de Belgische markt met de focus op Brussel en Vlaanderen....
4700 € par mois
...Voor een internationale speler binnen een technische en projectmatige omgeving in de regio Leuven zijn wij op zoek naar een QHSE Specialist. In deze veelzijdige functie speel je een belangrijke rol in het bewaken en verder versterken van kwaliteit, veiligheid, gezondheid...
Voulez-vous recevoir plus d'offres d'emploi ?
S'abonner et recevoir des offres d'emploi similaires à Regulatory Affaires Specialist H/F/X. Soyez parmi les premiers à postuler !
Recherches connexes