Regulatory Affaires Specialist H/F/X
Temps plein
ACTIEF
Notre client est un laboratoire pharmaceutique belge présent sur le marché international depuis plusieurs décennies. Dans le cadre de son développement et de son expansion sur de nouveaux marchés, notre client recherche un(e) Regulatory Affairs Officer pour renforcer son département des affaires réglementaires.
En tant que Regulatory Affairs Officer, vous jouerez un rôle clé dans la préparation, la coordination et la soumission des dossiers d'enregistrement sur différents marchés. Vous serez également impliqué(e) dans la définition de la stratégie réglementaire, la gestion des interactions avec les autorités sanitaires ainsi que le suivi post-approbation.
Vos responsabilités incluent :
- Évaluer les exigences réglementaires propres à chaque marché visé.
- Définir la stratégie d'enregistrement des nouveaux produits.
- Rédiger, compiler et soumettre les dossiers d'enregistrement.
- Assurer les échanges avec les autorités réglementaires.
- Participer au développement et à la validation des packagings.
- Vérifier la conformité des supports marketing.
- Suivre l'évolution des exigences réglementaires et anticiper les besoins en matière de soumission.
- Assurer un reporting régulier auprès des équipes internes.
Profil
- Diplôme universitaire en sciences de la vie (pharmacie, chimie, biologie, médecine vétérinaire, etc.).
- Minimum 3 ans d'expérience en affaires réglementaires, idéalement dans la rédaction de dossiers.
- Bonne connaissance des directives et exigences en matière de réglementation pharmaceutique.
- Une expérience dans le domaine des médicaments génériques est un plus.
- Maîtrise parfaite du français et de l'anglais.
- Capacité à évoluer dans un environnement international.
Compétences linguistiques
Français (atout)
- Comprendre : Expérimenté - (C1)
- Écrire : Expérimenté - (C1)
- Lire : Expérimenté - (C1)
- Parler : Expérimenté - (C1)
L'offre d'emploi a été publiée il y a 3 jours
Des emplois similaires qui pourraient vous intéresserBasé sur l'offre Regulatory Affaires Specialist H/F/X à Belgique
- Beschrijving van de functie Voorbereiden en verzamelen van documenten voor productregistraties buiten de EU. Ondersteunen van legalisatie van documenten voor lokale autoriteiten. Beheren en actualiseren van certificaten, verklaringen en technische dossiers. ...SuggéréIndépendant
- ...commercialisation de médicaments génériques. Présente sur plusieurs marchés internationaux, elle poursuit sa croissance et renforce son équipe Affaires Réglementaires. Définir et mettre en ouvre les stratégies d'enregistrement des produits sur différents marchés. Préparer et...SuggéréStageTemps complet
- ...Description de fonction En tant que Chargé(e) d'Affaires, vous contribuez activement au développement de l'activité. Vous identifiez de nouvelles opportunités, proposez des solutions techniques adaptées aux besoins des clients et assurez le suivi complet des projets...SuggéréEmploi contractuelTemps complet
- ...Description de fonction En tant que Regulatory Affairs Officer, vous rejoignez l'équipe des Affaires Réglementaires et participez à l'enregistrement et au maintien du portefeuille de médicaments d'Exphar. Vous préparez et soumettez les dossiers réglementaires, assurez...SuggéréTemps completÀ distance
- ...Description de fonction Pour notre client situé sur Nivelles, nous recherchons un.e responsable en affaires réglementaires. Profil Notre client est à la recherche d'un.e responsable des affaires réglementaires expérimenté.e pour rejoindre l'équipe des affaires...SuggéréEmploi en CDITemps completEmploi intérimÀ distance
- Beschrijving van het bedrijf Page group is multi-gespecialiseerd wervingsbureau Beschrijving van de functie Voorbereiden, controleren en valideren van de loonbrieven van uitzendkrachten. Verwerken van variabele elementen (gepresteerde uren, premies, afwezigheden...
- ...development. Beschrijving van de functie As an Operations Specialist your responsibilities are: Oversee and streamline... ...department. Ensure compliance with internal policies and external regulatory requirements. Coordinate with various teams to optimize workflow...
- ...technologies sector , is looking for a Senior Project Procurement Specialist . Within an international organization, you will play a... ...Ensure compliance with procurement procedures and applicable regulatory requirements. Work with Finance / Accounts Payable teams to...Emploi contractuel
- ...même. Pour l'un de nos clients actif dans le secteur de la finance et de la gestion d'actifs, nous recherchons un(e) Oversight Specialist. Dans cette fonction, vous jouerez un rôle clé dans le suivi et le contrôle des prestataires de services externes, tout en...Temps complet
- ...klantencontact? Voor de verdere ontwikkeling van de verlichtingsactiviteiten in Brussel zijn we op zoek naar een tweetalige Lighting Specialist (NL/FR). Als Lighting Specialist ben jij het technische aanspreekpunt voor professionele klanten en begeleid je...
- ...Voor een internationale organisatie gespecialiseerd in technische oplossingen voor bedrijven zijn we op zoek naar een Inside Sales Specialist . In deze functie ben je een belangrijke schakel tussen klanten, accountmanagers en interne teams en begeleid je commerciële...
- ...Beschrijving van de functie Functie Wij zijn op zoek naar een zeer gemotiveerde Site Acquisition Specialist , gevestigd in België, voor het identificeren, leiden en sluiten van investeringsmogelijkheden op de Belgische markt met de focus op Brussel en Vlaanderen....
- ...zetten bij klanten. Versterk jij onze ploeg? Wij zijn voor een 4/5e betrekking op zoek naar een Marketing & communicatie specialist (m/v/x) Beschrijving van de functie Als Marketing & communicatie medewerker bouw je mee aan campagnes die impact maken en verhalen...Temps partielIndépendant
- Beschrijving van het bedrijf Het Belgische bedrijf is al sinds de jaren zestig zeer verknocht aan zijn klanten en maakt deel uit van de Fedrus International-groep, een in België gevestigde bouwmaterialengroep die actief is in de productie en distributie van materialen...Emploi contractuel
4700 € par mois
...Voor een internationale speler binnen een technische en projectmatige omgeving in de regio Leuven zijn wij op zoek naar een QHSE Specialist. In deze veelzijdige functie speel je een belangrijke rol in het bewaken en verder versterken van kwaliteit, veiligheid, gezondheid...- ...organisatie ondersteunt vandaag een brede klantenportefeuille met zowel middelgrote als grote ondernemingen. Als Customer Success Specialist word je het vaste aanspreekpunt voor klanten na de implementatie. Je combineert relatiebeheer, advies en commerciële...De longue durée
- ...ondersteunen, zoeken ze een enthousiaste junior die wil leren & impact wil maken. Beschrijving van de functie Als Operations Support Specialist zijn je verantwoordelijkheden : Je bent het eerste aanspreekpunt voor B2B-klanten in de medische sector. Je ben...
- ...Beschrijving van het bedrijf Payroll Specialist Wil je een sleutelrol spelen in payroll? Zoek je een rol waarin je zowel operationeel als projectmatig kan werken binnen een complexe en dynamische omgeving Voor een internationale industriële organisatie...
- ...de klanten. Nu zijn ze op zoek naar een commercieel talent dat mee wil werken en bouwen aan de eigen groei. Als Sales & Growth Specialist ga jij actief op zoek naar nieuwe opportuniteiten, legt de eerste contacten met nieuwe potentiële klanten en weet koude leads om...
- ...Beschrijving van de functie Als Communication Specialist werk je mee aan de ontwikkeling en uitvoering van communicatieprojecten en campagnes. De projecten situeren zich voornamelijk binnen employer branding, spoorwegveiligheid, interne communicatie en welzijn op het...MissionsPour 3 mois
- ...productcontent en klaar om meer verantwoordelijkheid op te nemen? Voor een groeiende e-commerceorganisatie zoeken we een E-commerce Specialist die de online productpresentatie verder professionaliseert en een klein contentteam inhoudelijk mee aanstuurt. Je creëert en...
- ...you the strength and agility of a global staffing company with specialists that are dedicated to your local market. This gives you a... ...Engineering Passionate about banking & markets with a focus on regulatory reporting, compliance and knowledge of crypto trading...FreelanceTemps completBack officeRecrutement immédiat
- ...strong link between the health of animals, people and the planet. Beschrijving van de functie As a successful Digital Growth Specialist your responsibilities are: Develop and execute digital marketing strategies aligned with business objectives. Oversee and...
- Beschrijving van het bedrijf Onze klant is een overheidsbedrijf dat inzet op een vernieuwende aanpak om een belangrijke maatschappelijke rol te vervullen. Bij een groot bedrijf in beweging als dit, speelt het HR departement een belangrijke rol. Ter versterking van...
- ...in contact te brengen met producenten. Om de verdere groei te ondersteunen, is onze klant op zoek naar meerdere Inside Sales Specialists om het commerciële team te versterken. Het bedrijf is gevestigd in het hart van Brussel. Beschrijving van de functie Prospecten...
- ...Beschrijving van de functie Als Tender Specialist speel je een sleutelrol in het analyseren en uitwerken van aanbestedingen, waarbij je nauw samenwerkt met sales en interne teams. Je komt terecht in een dynamische, ondernemende omgeving waar kwaliteit, structuur...De longue duréeBack office
- ...en op weg naar huis nog snel even winkelen. Onderweg. Naar de toekomst van mobiliteit. Hoe maak jij mee het verschil? Als Specialist elektronica speel jij een essentiële rol voor een kwaliteitsvolle dienstverlening. Als elektronicus ben je gebeten om de oorzaken...Travail de jour
- En Belgique, Entain développe ses marques Ladbrokes.be et Bwin à travers ses agences de paris ainsi que ses divers sites internet. TRADE MARKETING & EXÉCUTION DES CAMPAGNES Coordonner et soutenir les campagnes marketing au sein du réseau retail...Temps complet
- ...toegewezen dossierbeheerder behartigt deze belangen! Beschrijving van de functie Als Accountancy & Fiscaliteit Specialist ben je verantwoordelijk voor het zelfstandig beheren van klantendossiers van A tot Z. Je fungeert als vertrouwenspersoon van je...Temps partielIndépendant
- Beschrijving van de functie Wat houdt deze vacature in? Werk mee aan een solide en secure Microsoft Authenticatie-omgeving, zowel on prem als in de cloud . Als Directory and Authentication Systems Engineer in ons team zorg je er mee voor dat alle KBC-collega's vlot...Emploi contractuelPhysique
Voulez-vous recevoir plus d'offres d'emploi ?
S'abonner et recevoir des offres d'emploi similaires à Regulatory Affaires Specialist H/F/X. Soyez parmi les premiers à postuler !
Recherches connexes