Description de fonction

Sluit je aan bij het team van onze biotechnologische klant en neem een cruciale rol op je in hun grensverleggende ontwikkelingen.

Als CAR-T Operations Technician ben jij de sleutel tot het van essentiële CAR-T procesoperaties , terwijl je nauwlettend toeziet op de naleving van veiligheidsbeleid en kwaliteitsnormen .

Jouw verantwoordelijkheden omvatten het onderhouden van cleanrooms , het nauwgezet volgen van procedures voor het produceren van ATMP's van klinische & commerciële kwaliteit , en het testen van batchmonsters ter kwaliteitsborging .

Daarnaast speel je een cruciale rol bij het oplossen van apparatuurproblemen , het verbeteren van processen en het introduceren van nieuwe producten . Jouw ondersteuning bij kwaliteitsmanagementtaken , het opstellen en bijwerken van procedures , en het beheren van materialen en afval is van onschatbare waarde.

Aandacht voor detail is van het grootste belang, aangezien je verantwoordelijk bent voor het nauwkeurig bijhouden van gedetailleerde gegevens en effectieve communicatie met supervisors en teamleden . Maak optimaal gebruik van productiesystemen en werk samen met het team om onze productiedoelen te verwezenlijken .

Information

Onze klant, Legend Biotech, gevestigd in Zwijnaarde, is een wereldwijd biotechnologiebedrijf dat de innovatieve CAR-T celtheraptie naar Gent brengt. Het Legend Biotech team maakt hiermee dagdagelijks het verschil in het leven van vele patiënten die lijden aan kanker en andere levensbedreigende ziektes.
Ze zijn momenteel in een fase van sterke groei en zoeken gemotiveerde en toegewijde teamleden.

Profil

Masterdiploma in wetenschappen, bio-ingenieurswetenschappen, biotechnologie, farmacie of verwante richting, of gelijkwaardige ervaring.
Kennis van GMP-regelgeving & ATMP (Advanced Therapy Medicinal Products) is een troef.
Sterke interpersoonlijke vaardigheden met een focus op teamwork.
Duidelijke mondelinge en schriftelijke communicatievaardigheden met aandacht voor detail.
Bekendheid met cGMP-voorschriften en EMEA-richtlijnen voor de productie van celgebaseerde producten.
Sterk probleemoplossend vermogen met een positieve houding.
Gemotiveerd om zelf te leren en anderen te onderwijzen.
Bedrevenheid in Microsoft Office-toepassingen.
Ervaring met cGMP-systemen zoals PASx, eLIMs, Siemens en SAP is een troef.
Geen 9-5 mentaliteit, flexibel

Offre

Je komt terecht in een boeiend farmaceutisch bedrijf met doorgroeimogelijkheden.
Je komt te werken binnen een sterk en respectvol divers team waar iedereen welkom is.
Je krijgt een aantrekkelijk salarispakket inclusief maaltijdcheques en ecocheques.
Een hospitalisatieverzekering , groepsverzekering en bonus vervolledigen het salarispakket.
Je werkt in een 2-ploegensysteem (6u - 16u / 14u - 00u) in een regime waarbij je 4 dagen werkt, 4 dagen vrij hebt, enz. Hierdoor heb je een goede balans tussen werk en privé.
Je werkt in een omgeving waar loyaliteit en teamgeest hoog in het vaandel staan.