Bij Agidens combineren we technische expertise met praktische oplossingen om processen te optimaliseren en te voldoen aan de hoogste kwaliteitsstandaarden. Onze focus ligt op innovatie, kwaliteit en patiëntveiligheid.

Om ons groeiende team te versterken, zijn we op zoek naar gedreven Subject Matter Experts in de domeinen Cleaning Validatie en/of Procesvalidatie .

Afhankelijk van je specialisatie, neem je een cruciale rol op in projecten waarbij je jouw expertise inzet om aan de strengste regelgeving te voldoen. Vanuit je rol als SME ondersteun je ook onze groei door junior collega's op te leiden en het salesteam te versterken bij het binnenhalen van nieuwe projecten.

Wat zal je doen?

Binnen cleaning validatie zal je mee verantwoordelijk zijn bij het opstellen van het complete validatie masterplan. In de dagdagelijkse werking zal je het project team en de klant begeleiden bij het opstellen van systeemspecifieke protocollen en het plannen van de dagelijkse uitvoeringen.

Binnen procesvalidatie zal je samen met de klant het validatieschema in kaart brengen en je voorziet alle kwaliteitsdocumentatie. Je geeft een overzicht van alle kritieke processtappen en procesparameters die tijdens de validatie worden gemonitord. Je bent verantwoordelijk voor het opstellen van het bemonsteringsplan. Je begeleidt je projectteam en de klant tijdens het ganse project.

Wie ben jij?

Bachelor -of Masterdiploma in biotechnologie, farmacie, chemie of een technische richting.
Minimaal 8 jaar ervaring in proces -en/of cleaning validatie.
Kennis van cGMP, EMA en FDA regelgeving.
Kennis van het principe 'quality by design'
Je krijgt energie van het opleiden en begeleiden van een projectteam. Je ben een echt motivator.
Je bezit sterke communicatieve vaardigheden en het vermogen om complexe onderwerpen helder uit te leggen.
Vlotte beheersing van Nederlands en Engels.
Sterke analytische vaardigheden en oog voor detail.

Wat bieden wij je aan?

Een uitdagende functie in een technologie gedreven organisatie - als subject matter expert word je ingezet op de meest complexe projecten.
Een sterke teamcultuur gebaseerd op vertrouwen en ownership
Blijf connected door regelmatige teammeetings en teambuildings
Competitief salarispakket met extra legale voordelen zoals een bedrijfswagen + tankkaart/laadpas, nettovergoeding, iPhone, laptop, maaltijdcheques, ecocheques, enz.
Optimale work-life balans is belangrijk bij Agidens. Daarom bieden we 36 vakantiedagen aan met de mogelijkheid van thuiswerken.

Let's get together!

Klinkt dit als iets voor jou? Solliciteer dan meteen! Bij vragen kan je contact opnemen met Blima van Daele via blima.vandaele@agidens.com of +32 484 85 65 52.

Consultant Process & Cleaning Validatie