Change Control Coördinator GMP/GDP (Freelance mogelijk)

Functieomschrijving

Voor een opdracht in Beerse zijn we op zoek naar een Change Control Coördinator ter ondersteuning van cleaning- en sterilisatievalidatie.

In deze functie werk je binnen een productieomgeving en ben je verantwoordelijk voor een vlotte, correcte en conforme opvolging van change controls.

• Coördineren, beheren en documenteren van change controls binnen een GDP/GMP-omgeving
• Opvolgen van wijzigingen met betrekking tot leveranciers, processen, grondstoffen en productielijnen
• Aansturen en begeleiden van betrokken stakeholders , waaronder QA, productie, validatie, supply chain en internationale teams
• Voorbereiden, leiden en faciliteren van change meetings , inclusief opvolging van acties en deadlines
• Opstellen en opvolgen van CAPA's en kwaliteitsonderzoeken
• Ondersteunen bij het schrijven en reviewen van protocollen en rapporten
• Bewaken van planning, voortgang en documentatie via change control-software
• Zorgen voor structuur, compliance en tijdige afronding van change-trajecten

Jouw profiel

• Je hebt een eerste ervaring binnen QA of Quality in de farmaceutische sector
• Je beschikt over een goede kennis van GMP ; kennis van GDP is een sterke troef
• Je hebt affiniteit met productieomgevingen en technische processen
• Je werkt gestructureerd en administratief nauwkeurig , met oog voor detail
• Je bent communicatief sterk en durft collega's en stakeholders aan te spreken op deadlines
• Je pikt nieuwe processen en systemen snel op
• Je communiceert vlot in Nederlands en Engels
• Je bent proactief, neemt initiatief en wacht niet tot het laatste moment om zaken op te nemen

Aanbod

Je zal deel uitmaken van een groeiende KMO met ruimte voor initiatief en persoonlijke ontwikkeling. Wij zorgen ervoor dat je in een uitdagende maar aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega's. Samen met jou stippelen we een carriereplan uit, met aandacht en budget voor bijkomende opleidingingen / certificaties. Je kan rekenen op een motiverend salaris, aangevuld met extralegale voordelen, inclusief bedrijfswagen (of alternatieve vergoeding).
(Freelance is ook mogelijk)