QA Batch Record Review Specialist (In dienst of freelance)

Functie omschrijving

Voor een functie binnen een farmaceutische productieomgeving in Beerse zoeken we een Batch Record Reviewer . In deze rol draag je bij aan het vrijgaveproces van steriele farmaceutische producten en zorg je voor een correcte beoordeling van de batchdocumentatie.

Je bent onder meer verantwoordelijk voor:

• het controleren en beoordelen van batchgerelateerde documenten, zoals formulatie-, afvul-, sterilisatie-, nazicht- en verpakkingsdocumenten;
• het behandelen van afwijkingen die zich voordoen van grondstof tot eindproduct en distributie;
• nauwe afstemming met productie en planning om de continuïteit van de bevoorrading te ondersteunen en stock-outs te helpen voorkomen;
• het opvolgen van doorlooptijden van steriele farmaceutische producten, het bespreken van vrijgaveachterstanden en het wegwerken van vertragende factoren;
• ervoor zorgen dat producten tijdig en volgens de geldende kwaliteitsnormen beschikbaar zijn.

Jouw profiel

Voor deze functie beschik je over:

• een professionele bachelor of master in een wetenschappelijke richting, zoals biochemie, chemie, industriële wetenschappen, bio-ingenieurswetenschappen of farmaceutische wetenschappen;
• minstens twee jaar werkervaring met batch record review of binnen Quality/QA in de life sciences-industrie;
• kennis van farmaceutische wetgeving en GMP-richtlijnen;
• sterke mondelinge en schriftelijke communicatieve vaardigheden in het Nederlands en Engels;
• een goede kennis van MS Office; ervaring met SAP, Trackwise, Truvault en e-LIMS is een pluspunt;
• probleemoplossend denkvermogen;
• een nauwkeurige en gestructureerde aanpak;
• het vermogen om zowel zelfstandig als in teamverband te werken.

Aanbod

Je zal deel uitmaken van een groeiende KMO met ruimte voor initiatief en persoonlijke ontwikkeling. Wij zorgen ervoor dat je in een uitdagende maar aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega's. Samen met jou stippelen we een carriereplan uit, met aandacht en budget voor bijkomende opleidingingen / certificaties. Je kan rekenen op een motiverend salaris, aangevuld met extralegale voordelen, inclusief bedrijfswagen (of alternatieve vergoeding).
(Freelance is ook mogelijk)