QA Micro Associate CAR T Gent M/V/X
RANDSTAD BELGIUM
Beschrijving van het bedrijf
Are you ready to be part of an innovative and hardworking venture that is changing thelandscape of blood cancer treatment? CAR-T therapy harnesses the patient's own immune
system to combat cancer cells, providing hope to those who have exhausted other
treatment options. As we are expanding our capacity for CAR-T treatments in Europe, we are
seeking dedicated individuals to join
Beschrijving van de functie
As a QA Micro Associate, CAR-T Europe, you will play a pivotal role in ensuring the microbiological and aseptic oversight of the production of autologous CAR-T products for clinical trials and commercial operations, which takes place in a controlled cGMP cleanroom environment, fostering contamination control and adhering to industry-specific regulations.
This position is based in Ghent, Belgium.
Jouw profiel
Education/Experience:
A minimum of a Bachelor's Degree in Engineering, Science, or an equivalent technical field.
Experience in the biological and/or pharmaceutical industry, with relevant micro experience related to manufacturing.
Key Capabilities, Knowledge, And Skills:
l Aseptic processing in an ISO 5 cleanroom and biosafety cabinets.
l Knowledge of cGMP regulations, FDA/EU guidance, and Good Tissue Practices related to cell-based product manufacturing.
l Detailed knowledge of shop floor manufacturing processes.
l Strong organizational skills with the ability to work effectively in a team environment and a positive attitude.
l Excellent written and verbal communication skills in English.
l Record-keeping abilities in the form of notebooks, technical reports, and protocols.
l Ability to summarize and present results, and experience with team-based collaborations.
l Proactive, solution-oriented mindset with the ability to explore new paths and identify possibilities.
l Accept diversity as an asset.
l Ability to follow procedures and guidelines, even in ambiguous situations.
Collaborate with the Process Development team, Quality, and Operations organization to uphold contamination control of the manufacturing facility in alignment with cGMP and Janssen requirements.
l Conduct aseptic qualifications of manufacturing personnel, including gowning and aseptic processing.
l Define and impart specific aseptic techniques for crucial process steps through instructor-led trainings and awareness sessions.
l Drive the Aseptic Oversight program through manufacturing floor surveillance.
l Support process microbiological investigations actively.
l Develop relevant quality control documents, Standard Operating Procedures (SOPs), and Work Instructions (WIs).
l Maintain, re-evaluate, and communicate key critical inputs for the site's environmental monitoring program.
l Identify risks and opportunities related to contamination control, collaborating closely with operators, Quality Control (QC), and operations management on improvement initiatives.
l Perform tasks in compliance with safety policies, quality systems, and cGMP requirements.
Taalvaardigheden
Nederlands (troef)
- Begrijpen : Onafhankelijk - (B1)
- Schrijven : Onafhankelijk - (B1)
- Lezen : Onafhankelijk - (B1)
- Spreken : Onafhankelijk - (B1)
Voordelen van de betrekking
(BE0402725291)- ...As a QA Micro Associate, CAR-T Europe, you will play a pivotal role in ensuring the microbiological and aseptic oversight of the production of autologous CAR-T products for clinical trials and commercial operations, which takes place in a controlled cGMP cleanroom environment...Suggéré
- In jouw rol ga je aan de slag met het nauwkeurig samenstellen van medische kits, een taak die om precisie en aandacht voor detail vraagt.Suggéré
- ...de correcte en kwaliteitsvolle afhandeling van NC's en bij de optimalisatie van de bijhorende processen. Je werkt nauw samen met QA en andere stakeholders. Daarbij verzamel je input, stem je acties af en bewaak je de kwaliteit van documentatie en opvolging. Je belangrijkste...SuggéréFreelance
EngiFlex
2340 Beerseil y a 6 jours - ...met betrekking tot leveranciers, processen, grondstoffen en productielijnen Aansturen en opvolgen van betrokken stakeholders uit QA, productie, validatie, supply chain en globale teams Voorbereiden en faciliteren van change meetings , inclusief opvolging van...SuggéréFreelanceMissions
EngiFlex
2340 Beerseil y a 10 jours - ...ingenieurswetenschappen of farmaceutische wetenschappen; minstens twee jaar werkervaring met batch record review of binnen Quality/QA in de life sciences-industrie; kennis van farmaceutische wetgeving en GMP-richtlijnen; sterke mondelinge en schriftelijke...SuggéréIndépendantFreelance
EngiFlex
2340 Beerseil y a 6 jours - ...Functieomschrijving Als Quality Excellence Officer werk je in een gereguleerde GMP-omgeving aan de optimalisatie en digitalisering van QA-processen en -systemen. Je combineert inhoudelijke QA-kennis met een projectmatige aanpak en vormt een belangrijke schakel tussen...Freelance
EngiFlex
2340 Beerseil y a 12 jours - In deze rol ben jij de onzichtbare motor achter een technisch team. Je vervangt een collega tijdens haar zwangerschapsverlof en zorgt ervoor dat alle operationele en administratieve processen zonder haperen doorlopen. Je combineert nauwkeurigheid in databeheer met een ...
- We are looking for a highly motivated individual to join our IDAR Academy, a premier training initiative designed to cultivate and inspire future leaders in pharmaceutical research and development. As part of our team, you’ll contribute to the advancement of medicines ...StageÀ distance
- Beschrijving van de functie Ben jij een echte aanpakker met een passie voor de voedingsindustrie? Voor een dynamische en ondernemende KMO in de regio Beerse zoeken wij een gemotiveerde collega voor onze inpakafdeling. Hier werk je in een hecht team aan de afwerking ...PhysiqueTravail de jour
- Outbound Sales Representative - Beerse - Voltijdse functie Ben jij een gedreven persoon met een passie voor verkoop ? Heb jij al enige ervaring opgedaan in telefonische verkoop? Dan ben jij de persoon die we zoeken! Heb je een sterke communicatiestijl in het...Emploi en CDI
- Wat je gaat doen Ben jij een enthousiaste doener met een passie voor voeding? Dan is deze functie iets voor jou! Je schrikt er niet voor terug om de handen uit de mouwen te steken en fysiek werk te verrichten. Of je nu een diploma hebt als bakker of kok, ervaring ...Emploi en CDIEmploi intérimPhysique
- Beschrijving van het bedrijf At Johnson & Johnson, we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build a world where complex diseases are prevented, treated, and cured, where treatments are smarter and less invasive, and solutions...
- Beschrijving van de functie Je dag begint 's ochtends vroeg tussen 6u en 7u in de Kempen. Samen met de chauffeur en een andere ophaler vorm je een team en ga je met samen met hen de weg op. Je ronde bepaalt met welk afval je vandaag aan de slag gaat: restafval, GFT...Physique3 jours par semaineTravail le matin
- Beschrijving van de functie Voor onze klant in Beerse zoeken wij per direct een gedreven vrachtwagenchauffeur CE voor een fulltime baan waarbij je de truck gewoon mee naar huis neemt en de files slim vermijdt door te starten tussen 4u en 7u. Omdat je gemiddeld 10 tot...IndépendantTemps completRecrutement immédiat12 heures par jour
- Wat je gaat doen Voor onze klant in Tielen zijn wij op zoek naar een technieker vaste nacht. Je takenpakket: Je staat in voor het onderhoud van één productielijn waar jij de verantwoordelijkheid over draagt. Je neemt zelf initiatief om deze productielijn te...Emploi en CDIEmploi intérimÉquipe de nuit
- Beschrijving van het bedrijf Bij Johnson & Johnson geloven we dat gezondheid alles is. Onze kracht in zorginnovatie stelt ons in staat complexe ziekten te voorkomen, behandelen en genezen. We ontwikkelen slimme, minder invasieve behandelingen en persoonlijke oplossingen...Missions
- Beschrijving van het bedrijf Powerpack is de toonaangevende fabrikant en leverancier van vuilniszakken, Pmc-zakken en zakken voor organisch afval. Ze richten zich vooral op gemeenten, steden en intercommunales. Beschrijving van de functie Draag jij graag bij aan...Travail postéTravail le weekend
- Beschrijving van de functie Ben jij een vrachtwagenchauffeur die graag direct de baan op gaat zonder gedoe met laden? In Beerse zoek ik voor onze klant een nieuwe collega voor een fulltime baan waarbij je werkdag start tussen 4u en 7u en je de wagen gewoon mee naar ...Temps completRecrutement immédiat12 heures par jour
18.98 € par heure
...Wat je gaat doen Als Schoonmaakmedewerker Farma (v/x/m) zet jij je dagelijks in voor een veilige, propere en hygiënische werkomgeving in de farmaceutische sector. Jouw aandacht voor detail en verantwoordelijkheidsgevoel zorgen ervoor dat elke ruimte en elk materiaal...Salaire horaireEmploi en CDITravail lundi au vendredi17.91 € par heure
...Wat je gaat doen Als schoonmaakmedewerker labokasten farma (v/m/x) ben jij verantwoordelijk voor het reinigen en desinfecteren van hotten, LAF-kasten, zuurkasten en andere productieapparatuur volgens strikte farmaceutische procedures. Je werkt in een geavanceerde productie...Emploi en CDITravail lundi au vendredi- Beschrijving van de functie Zoek je een stabiele job als vrachtwagenchauffeur C of CE in de regio Beerse waar je gewaardeerd wordt en met degelijk materiaal werkt? Bij onze klant ga je op pad met een elektrische transpallet om je werk zo licht en efficiënt mogelijk ...Emploi en CDI
17.91 € par heure
...Wat je gaat doen Als Schoonmaker Cleanroom & Labapparatuur (v/m/x) in de regio Beerse speel je een cruciale rol in het waarborgen van hygiëne en veiligheid binnen een dynamische farmaceutische omgeving. Je krijgt een uitgebreide training in GMP (Good Manufacturing Practice...Salaire horaireEmploi en CDITemps completTravail lundi au vendredi- Beschrijving van het bedrijf Veolia BeLux is een dochteronderneming van de internationale groep Veolia, die essentiële diensten verleent aan burgers en bedrijven op het gebied van water, afval en energie. We hebben een passie voor het milieu. Wil je graag werken...Emploi contractuel
- ...naar Computer System Validation (CSV) consultants regio Kempen of Gent met een eerste ervaring binnen de farmaceutische industrie.... ...-principes Samenwerken met cross-functionele teams, waaronder QA, IT, engineering en productie of labo Zorgen voor up-to-date kennis...Travail à domicile
- ...GMP-vereisten. Zorgen voor naleving van GMP/GDP-standaarden en data integrity. Nauwe samenwerking met Operations, Validation, QA en Engineering. Hiernaast hou je je bezig met kleinere projecten zoals non-conformities of like for likes. Profiel ~ Ingenieursdiploma...Emploi en CDITemps complet
Select Projects
2340 BeerseIl y a 2 mois - ...onze praktijk onder het motto "Shaping the future of veterinary care, together". Wie zoeken we? Je hebt een bachelor diploma agro... ...E en vervangingscontract van bepaalde duur van 4 maanden (juni t.e.m. oktober), met een competitief loon en een mooi pakket aan extralegale...
18 € - 22 € par heure
...installaties, beoordeelt afwijkingen en schat de ernst ervan in. Indien nodig stem je de impact af met betrokken afdelingen zoals EMS, QA en compliance Je leidt verbeteringsprojecten van A tot Z, van het bepalen van de scope tot en met de oplevering Je beschikt...StageTravail temporaire- ...Actieve deelname aan planningsmeetings Opvolgen van afwijkingen, risicoanalyses en change controls Coördineren met engineering-, QA- en validatieteams Begeleiden van overdrachtsproces van installaties naar eindgebruikers Onderhouden van professionele relaties...Travail à domicile
- ...wijzigingen met betrekking tot leveranciers, processen, grondstoffen en productielijnen Betrokken stakeholders aansturen en opvolgen (QA, productie, validatie, supply chain en globale teams) Change meetings leiden en faciliteren, inclusief de opvolging van acties en...FreelanceMissions
EngiFlex
2340 Beerseil y a 12 jours - ...trainings materiaal met betrekking tot labapparatuur kwalificatie en data integriteit Nauw samenwerken met verschillende teams, waaronder QA Ondersteunen van interne en externe audits Wie ben jij? Om voor deze functie in aanmerking te komen heb je een grote...Travail à domicile
Voulez-vous recevoir plus d'offres d'emploi ?
S'abonner et recevoir des offres d'emploi similaires à QA Micro Associate CAR T Gent M/V/X. Soyez parmi les premiers à postuler !
