Quality Engineer - QA Equipment Qualification
Johnson & Johnson
Johnson & Johnson seeks a Quality Engineer to oversee equipment qualification for pharmaceutical manufacturing in Geel, Belgium. The role involves ensuring regulatory compliance throughout equipment lifecycle, reviewing qualification documentation, and supporting a major capacity expansion project (Atlas) while maintaining cGMP standards.
Responsibilities
- Ensure regulatory compliance for equipment qualification across complete lifecycle phases
- Review and approve qualification documents including SOPs, risk analyses, and test protocols
- Maintain current knowledge of international regulations and implement improvements
- Serve as subject matter expert and spokesperson during regulatory audits and inspections
- Support multi-functional teams on new systems, process implementations, and change controls
Requirements
- Master's degree in scientific discipline or equivalent professional experience
- 4–6 years in pharmaceutical or chemical manufacturing
- Knowledge of cGMP regulations and qualification frameworks (21 CFR Part 211, EU directives, ICH Q7, GAMP)
- Hands-on experience with equipment qualification processes
- Fluent in English and Dutch, verbal and written
- Strong analytical and risk-based decision-making skills
- Quality-focused mindset with ability to work under time pressure
L'offre d'emploi a été publiée il y a 1 jour
Des emplois similaires qui pourraient vous intéresserBasé sur l'offre Quality Engineer - QA Equipment Qualification à 2440 Geel
- ...Voor een opdracht in Geel zoeken we een Qualification Engineer die mee waakt over de kwaliteit van... ...engineeringteam bij de kwalificatie van equipment gedurende de volledige levenscyclus.... ...afwijkingen op en stemt de status af met QA -teams. Jouw profiel Je behaalde...SuggéréFreelanceMissions
EngiFlex
2440 Geelil y a 2 jours - ...Als QA Specialist Third-Party Computerized Systems vorm je de strategische en operationele schakel tussen kwaliteitsborging en geavanceerde technologie. In een sterk gereguleerde life sciences-omgeving zie jij erop toe dat externe leveranciers van geautomatiseerde systemen...Suggéré
60000 € - 96255 € par année
...Johnson & Johnson seeks a Quality and Compliance Engineer to support pilot plant operations for the Chemical Process Research and Development department... ...operations and timely release of clinical batches and equipment Coordinate and document deviation investigations with...Suggéré16 € par heure
...Wil je werken in een hightech omgeving waar kwaliteit centraal staat? Als Quality Operator ben je verantwoordelijk voor de kwaliteitscontrole van inkomende materialen, onderdelen en producten. Je taken omvatten: Uitvoeren van controles op binnenkomende materialen...SuggéréSalaire horaireEmploi en CDITravail de jour- ...een technische achtergrond of interesse in techniek en wil je werken in een moderne, innovatieve omgeving? Dan is deze functie als Quality Operator misschien precies wat je zoekt. In deze afwisselende job speel je een belangrijke rol in het bewaken van de kwaliteit van...SuggéréEmploi en CDIEmploi intérim
- ...Wij zoeken een Quality Operations Officer ! Voor een klant in Geel zijn we op zoek naar een Quality Operations Officer ter ondersteuning... ...GMP-omgeving. – Waarborgen van de data integrity van small equipment. – Opstellen, onderzoeken en opvolgen van deviations. –...
- ...biofarmaceutisch bedrijf in de regio Geel zijn wij op zoek naar een gedreven Quality Operations Officer. In deze rol sta je midden in een... ...domeinen: het waarborgen van de data-integriteit van 'small equipment' en het onderzoeken en formuleren van deviaties en CAPA's (Corrective...
- ...je jouw kennis meteen omzet in de praktijk? Wil je géén saaie kantoorbaan, maar een rol waarin je écht op de werkvloer staat en impact maakt? Als Junior Quality Officer ben jij de verbindende factor tussen onze kwaliteitsdienst en de productie. Geen dag is hetzelfde!...Travail de bureau
- ...advisor voor profielen in office, finance, logistiek, supply chain & engineering. Wij bieden expertise, dialoog en continuïteit om als... ...moderne en dynamische werkomgeving in Geel zoekt een gedreven QA/QC Manager die graag een sleutelrol speelt in de kwaliteitsgarantie...Pour les sous-traitants
- ...Wij zoeken een Quality Validation SME ! Als Quality Validation SME ben je verantwoordelijk... ...hebt een brede kennis van risk-based qualification & validation en de toepassing ervan... .... – Je hebt diepgaande ervaring met equipment qualification, requalification en...IndépendantÀ distance
- ...zoeken wij een communicatief sterke en pragmatische Compliance Engineer – Engineering & Maintenance. Jouw impact als Compliance Engineer... .... Dit is geen traditionele, louter theoretische QA-functie. Jij staat midden in de technische realiteit en slaat de...
- ...voor profielen in office, finance, logistiek, supply chain & engineering. Wij bieden expertise, dialoog en continuïteit om als selectiepartner... ...de regio van Antwerpen zoekt onze partner een gepassioneerde Quality Officer die met enthousiasme en scherp oog voor detail...Emploi en CDITravail de jour
- ...Functieomschrijving Jouw rol als Senior IT Quality Compliance Specialist In deze functie bewaak je de kwaliteit en compliance van IT-systemen en digitale processen binnen een gereguleerde farmaceutische omgeving. Je zorgt ervoor dat systemen voldoen aan de geldende...Freelance
EngiFlex
2440 Geelil y a 2 jours - ...Wij zoeken een Software/Automation Project Engineer ! Voor een toonaangevende farmaceutische productiesite in Geel zijn we op zoek... ...opstartactiviteiten; • Samenwerken met productie, maintenance, QA, validation en engineering; • Zorgen voor een correcte uitvoering...
- ...innovatieve speler leveren wij ondersteuning op vlak van veiligheid, onderhoud en procesverbetering bij onze klanten. Als Maintenance Engineer sla je de brug tussen techniek, data en organisatie. Vanuit jouw expertise zorg je ervoor dat onderhoudsprocessen efficiënter,...Emploi en CDITemps complet
- ...Als Fiber (FTTH) Network Engineer binnen het designteam ben jij verantwoordelijk voor het verwerken van design changes en het opmaken van correcte as‑built dossiers voor glasvezelnetwerken. Je analyseert terreinfeedback, werfmetingen en uitvoeringsplannen, en vertaalt...Emploi en CDI
- ...Johnson & Johnson seeks a Facility Coordinator for its Engineering & Property Services department in Geel, Belgium. The role involves coordinating... ...site infrastructure. Responsibilities Champion safety, quality, and compliance by ensuring adherence to EH&S, GMP/GxP...
- ...Wij zoeken een MSAT Process Engineer ! Als MSAT Process Engineer draag je actief bij... ...Ondersteunen tijdens PPQ (Process Performance Qualification) om nieuwe processen veilig en robuust... ...product en proces. – Samenwerken met QA, QC, Operations, Engineering en labo....Travail de soir
- ...Wij zoeken een Reliability Engineer (Junior)! Heb je een sterke interesse in technische installaties, maintenance en data-analyse... ...samenwerkt met collega’s uit Maintenance, Engineering, Operations en Quality. Je krijgt de kans om je technische kennis verder uit te bouwen...
3500 € - 5000 € par mois
...Ben jij een Piping ingenieur of Mechanical Engineer met een passie voor industriële techniek? Wil je werken aan uitdagende projecten bij internationale klanten, waar jouw technische kennis écht het verschil maakt? Dan is deze functie als project Engineer de ideale...Travail à domicile2 jours par semaineTravail de jour- Solliciteer nu
3500 € - 5000 € par mois
...Zoek je een vaste job als project engineer of junior project engineer en heb je grote interesse (en kennis) elektriciteit? Een bedrijfswagen, mooi startloon, vast contract en een stabiele werkgever waar doorgroeimogelijkheden naar bijvoorbeeld project manager gewoon een...Pour les sous-traitantsEmploi en CDITravail à domicile2 jours par semaineTravail de jour- ...Wil jij als Automation Engineer meewerken aan industriële automatisering projecten? Zoek je een omgeving met voldoende uitdaging en continue mogelijkheden om bij te leren? Je krijgt een zelfstandige functie in een internationale organisatie, met veel ruimte voor...IndépendantEmploi en CDITemps complet
- ...Leica Biosystems, a Danaher operating company, seeks a Field Service Engineer to install, maintain, and troubleshoot diagnostic equipment at customer sites across the Benelux region. The role combines on-site technical support with cross-functional collaboration to ensure...
3200 € - 3500 € par mois
...wordt. Binnen een compact en deskundig engineeringteam krijg je de kans om nauw samen te werken met een ervaren Senior Electrical Engineer en actief bij te dragen aan de ontwikkeling van een nieuw meetsysteem. Het opvolgen van de elektronische productieflow en het...Emploi contractuelTemps complet3200 € - 4000 € par mois
...Ben jij een Automotive Engineer of Technical Aftersales Engineer? Een vaste job bij een internationale speler tegen een mooi loonpakket met bedrijfswagen? Als Service Engineer het aanspreekpunt voor service partners en klanten binnen de bussector. Technische...Temps complet3200 € - 5000 € par mois
...Ben jij een Mechanisch ingenieur of Mechanical Engineer die goesting heeft om grote industriële projecten aan te pakken? Een bedrijfswagen, mooi loon, vast contract en een stabiele werkgever waar doorgroeimogelijkheden naar bijvoorbeeld project manager gewoon een logische...Emploi en CDITravail à domicileTravail de jour3200 € - 5000 € par mois
...bezoekt regelmatig de werven en bewaakt de kwaliteit, veiligheid, planning en technische conformiteit. Zo combineer je elektrische engineering met praktische opvolging en zie je hoe jouw ontwerpen werkelijkheid worden. Wat wij van jou vragen: De job is op...Pour les sous-traitantsTemps completTravail à domicileTravail de jour- ...Functie Word jij onze nieuwe Solutions Engineer? Waar kom je terecht?Ben jij klaar om letterlijk en figuurlijk alles in beweging te zetten? Je zal werken bij dé expert in interne transportsystemen en logistieke oplossingen voor grote klanten als Amazon, Pfizer...Temps complet
- Ben jij gepassioneerd door de wetenschap achter geavanceerde geneesmiddelen? Wil jij de cruciale brug bouwen tussen innovatieve laboratoriumontwikkeling en grootschalige commerciële productie? Op onze hoogtechnologische biofarmaceutische site in Geel vormt het Manufacturing...
Voulez-vous recevoir plus d'offres d'emploi ?
S'abonner et recevoir des offres d'emploi similaires à Quality Engineer - QA Equipment Qualification. Soyez parmi les premiers à postuler !
