Lead Commissioning Manager GMP (Freelance kan)

Functieomschrijving

Jouw rol als Lead Commissioning Manager

Als Lead Commissioning Manager stuur je de volledige commissioningfase aan van een hoogtechnologische en sterk gereguleerde productiefaciliteit. Je zorgt ervoor dat gebouwsystemen, utilities en procesinstallaties veilig, tijdig en in lijn met alle GMP- en nucleaire vereisten worden opgeleverd.

Je werkt daarbij nauw samen met projectmanagement, operations, leveranciers, externe partners en toezichthoudende instanties. Je bewaakt de afstemming tussen de verschillende disciplines en zorgt ervoor dat systemen pas naar een volgende fase gaan wanneer aan alle voorwaarden is voldaan. In deze functie vorm je de schakel tussen engineering, constructie, validatie en operations en lever je een directe bijdrage aan de opstart van een installatie voor de productie van radiopharmaceuticals.

Je verantwoordelijkheden omvatten onder meer:

• Opstellen, opvolgen en bijsturen van de commissioningplanning , inclusief acceptatie- en handovermomenten.
• Coördineren van integrated testing over gebouw-, utility- en processystemen heen.
• Bewaken van afhankelijkheden tussen HVAC-, elektrische, civiele, utility-, proces- en controlesystemen.
• Organiseren en aansturen van commissioningactiviteiten met leveranciers, qualified persons en toezichthoudende instanties.
• Beheren van het commissioningregister en opvolgen van openstaande punten, blokkeringen en vrijgaven.
• Verzekeren van een correcte documentatiestroom richting qualification, operations en CMMS.
• Toezien op veilig werken aan live systemen, inclusief LOTO(TO)-beheer en gate reviews.
• Ondersteunen van een gecontroleerde overgang naar qualification via onder meer IQ/OQ/PQ-trajecten , FAT/SAT-processen en volledige commissioningdocumentatie.

Jouw profiel

Je werkt gestructureerd, communiceert vlot met uiteenlopende stakeholders en neemt tijdig beslissingen of escalaties wanneer de projectdoelstellingen dat vereisen. Daarbij behoud je steeds het overzicht over het volledige systeem en de samenwerking tussen de betrokken teams.

• Je hebt minimaal 10 jaar ervaring in industriële projectomgevingen, met een uitgesproken focus op commissioning.
• Je beschikt over aantoonbare ervaring met IQ/OQ/PQ-trajecten , FAT/SAT-processen en commissioningdocumentatie.
• Ervaring in een GMP-gereguleerde omgeving is vereist.
• Je hebt een goede kennis van de interactie tussen HVAC, elektrische, utility-, proces- en controlesystemen.
• Je beheerst Engels vlot; kennis van Nederlands en/of Frans is een plus.

Aanbod

Je zal deel uitmaken van een groeiende KMO met ruimte voor initiatief en persoonlijke ontwikkeling. Wij zorgen ervoor dat je in een uitdagende maar aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega's. Samen met jou stippelen we een carriereplan uit, met aandacht en budget voor bijkomende opleidingingen / certificaties. Je kan rekenen op een motiverend salaris, aangevuld met extralegale voordelen, inclusief bedrijfswagen (of alternatieve vergoeding).
(Freelance is ook mogelijk)