Studiecoördinator II - Vrouwenkliniek UZ Gent

• Je bent binnen de afdelingen Verloskunde en Gynaecologie van de dienst Vrouwenkliniek verantwoordelijk voor het opzetten en opvolgen van de academische en industriegesponsorde klinische studies.
• Je bent betrokken bij het uitwerken, uitschrijven en nakijken van o.a. het studieprotocol en het informatie- en toestemmingsformulier.
• Je bent betrokken bij het indienen van de studie bij ethische commissies. Daarnaast sta je ook in voor de contracten en de budgettering. Dit verloopt in nauwe samenwerking met de clinical trial unit, de contract unit en de hoofdonderzoeker.
• Je bent verantwoordelijk voor de praktische uitwerking van de studie (ontleden van de protocol flowchart, opmaak van werkbladen).
• Je stuurt een team van studieverpleegkundigen aan die instaan voor de praktische uitvoering van de studie.
• Je bent het centrale aanspreekpunt voor alle administratieve en organisatorische vragen omtrent de klinische studies en bent betrokken bij de communicatie met trialbureaus, ethische commissies, bevoegde overheden/instanties, sponsors/CRO’s, onderzoekers/clinici, studenten en andere deelnemende centra.
• Je bent bereid om bij te springen bij studievisites waar nodig.
• Je werkt volgens procedures aangegeven door internationale en nationale regel- en wetgeving, alsook volgens de richtlijnen opgesteld door het ziekenhuis.
• Je zit vergaderingen voor en je geeft presentaties.
• Je helpt tools en strategieën ontwikkelen om het rekruteren van patiënten te bevorderen en om studieresultaten in de praktijk te implementeren.
• Je bouwt een extern klinisch netwerk uit en denkt actief mee over nieuwe samenwerkingsverbanden en onderzoekslijnen.

Gewenst profiel

• Je bezit bij voorkeur over een masterdiploma in de verpleegkunde of de vroedkunde, biomedische, farmaceutische of paramedische richting.
• Je redeneert op masterniveau
• Werkervaring in een ziekenhuissetting is een pluspunt.
• Voorkennis en ervaring met het uitvoeren van klinische studies (GCP, IATA…) en inzicht in statistische analysemethoden is een meerwaarde.
• Je hebt ervaring met computerprogramma’s voor datamanagement en kan goed met Office werken.
• Je bent vlot Nederlands- en Engelstalig. Kennis van het Frans is een pluspunt.
• Je staat voor de kernwaarden van het UZ Gent: respectvol, integer en verantwoordelijk.
• Je kan zowel zelfstandig als in teamverband werken met een studieteam van artsen, verpleegkundigen, vroedvrouwen en collega’s studieverpleegkundigen.
• Je draagt bij aan een positieve werksfeer waar voortdurend leren, ontwikkelen en samenwerken op de voorgrond staan.
• Je kan vlot samenwerken met verschillende diensten zowel binnen het UZ als met industriële partners extern.
• Je bezit de nodige flexibiliteit. Je past je gedrag aan situaties, personen, overtuigingen en verwachtingen aan. Je bent bereid flexibel te zijn in tewerkstelling en werktijden in functie van de lopende studies (occasioneel avond-/ weekendwerk, reizen om aanwezig te zijn bij investigator meetings/congressen e.d.).
• Je blijft efficiënt functioneren in situaties met hoge complexiteit, tijds- of werkdruk. Ook bij tegenslag, teleurstelling of kritiek.
• Je werkt minutieus, correct en met oog voor detail volgens bestaande procedures en afspraken. Je kan op werk anticiperen.
• Je bezit de nodige communicatieve, sociale en organisatorische vaardigheden.
• Administratieve taken schrikken jou niet af.