Senior QA Incident Investigator Pharma (Freelance mogelijk)

Functieomschrijving

Voor een opdracht binnen een farmaceutische productieomgeving in Geel zoeken we een QA Investigator . In deze functie onderzoek en beheer je kwaliteitsincidenten, zowel proces- als contaminatiegerelateerd, binnen verschillende productie-eenheden.

Je werkt samen met een multidisciplinair team dat instaat voor het analyseren en opvolgen van kwaliteitsincidenten, met focus op grondige oorzaakanalyse, correcte documentatie en structurele verbeteracties.

Verantwoordelijkheden

• Je start kwaliteitsonderzoeken op na meldingen vanuit de operationele afdelingen.
• Je behandelt meerdere kwaliteitsincidenten parallel en bewaakt de voortgang van elk dossier.
• Bij complexere onderzoeken breng je de juiste experten samen om root cause analysis (RCA) uit te voeren en passende oplossingen te bepalen.
• Je documenteert elk onderzoek zorgvuldig, conform de geldende QA-processen en GMP-richtlijnen.
• Je werkt nauw samen met kwaliteitsverantwoordelijken en andere betrokken afdelingen voor review en goedkeuring van de dossiers.
• Wanneer de werklast lager ligt, draag je bij aan continue verbetering door onder meer tools uit te werken, kennis te delen en opleidingen te ondersteunen.

Jouw profiel

• Je hebt een masterdiploma in chemie of gelijkwaardige relevante ervaring binnen de chemische of farmaceutische sector .
• Ervaring binnen quality assurance (QA) in een life sciences-omgeving is een meerwaarde.
• Je hebt een goede kennis van GMP .
• Je hebt ervaring met RCA en met het uitvoeren en documenteren van onderzoeken naar kwaliteitsincidenten.
• Je communiceert vlot, zowel mondeling als schriftelijk, in het Nederlands en Engels .

Aanbod

Je zal deel uitmaken van een groeiende KMO met ruimte voor initiatief en persoonlijke ontwikkeling. Wij zorgen ervoor dat je in een uitdagende maar aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega's. Samen met jou stippelen we een carriereplan uit, met aandacht en budget voor bijkomende opleidingingen / certificaties. Je kan rekenen op een motiverend salaris, aangevuld met extralegale voordelen, inclusief bedrijfswagen (of alternatieve vergoeding).
(Freelance is ook mogelijk)