Regulatory Affaires Specialist H/F/X
Temps plein
ACTIEF
Notre client est un laboratoire pharmaceutique belge présent sur le marché international depuis plusieurs décennies. Dans le cadre de son développement et de son expansion sur de nouveaux marchés, notre client recherche un(e) Regulatory Affairs Officer pour renforcer son département des affaires réglementaires.
En tant que Regulatory Affairs Officer, vous jouerez un rôle clé dans la préparation, la coordination et la soumission des dossiers d'enregistrement sur différents marchés. Vous serez également impliqué(e) dans la définition de la stratégie réglementaire, la gestion des interactions avec les autorités sanitaires ainsi que le suivi post-approbation.
Vos responsabilités incluent :
- Évaluer les exigences réglementaires propres à chaque marché visé.
- Définir la stratégie d'enregistrement des nouveaux produits.
- Rédiger, compiler et soumettre les dossiers d'enregistrement.
- Assurer les échanges avec les autorités réglementaires.
- Participer au développement et à la validation des packagings.
- Vérifier la conformité des supports marketing.
- Suivre l'évolution des exigences réglementaires et anticiper les besoins en matière de soumission.
- Assurer un reporting régulier auprès des équipes internes.
Profil
- Diplôme universitaire en sciences de la vie (pharmacie, chimie, biologie, médecine vétérinaire, etc.).
- Minimum 3 ans d'expérience en affaires réglementaires, idéalement dans la rédaction de dossiers.
- Bonne connaissance des directives et exigences en matière de réglementation pharmaceutique.
- Une expérience dans le domaine des médicaments génériques est un plus.
- Maîtrise parfaite du français et de l'anglais.
- Capacité à évoluer dans un environnement international.
Compétences linguistiques
Français (atout)
- Comprendre : Expérimenté - (C1)
- Écrire : Expérimenté - (C1)
- Lire : Expérimenté - (C1)
- Parler : Expérimenté - (C1)
L'offre d'emploi a été publiée il y a 23 heures
Des emplois similaires qui pourraient vous intéresserBasé sur l'offre Regulatory Affaires Specialist H/F/X à Belgique
- ...développement de ses activités réglementaires et de l'expansion de son portefeuille produits sur plusieurs marchés, il recherche un(e) Regulatory Affairs Officer. En tant que Regulatory Affairs Officer, vous rejoignez une équipe spécialisée et contribuez au développement...SuggéréTemps complet
- ...Description de fonction En tant que Regulatory Affairs Officer, vous rejoignez l'équipe des Affaires Réglementaires et participez à l'enregistrement et au maintien du portefeuille de médicaments d'Exphar. Vous préparez et soumettez les dossiers réglementaires, assurez...SuggéréTemps completÀ distance
- ...Description de fonction En tant que Chargé(e) d'Affaires, vous contribuez activement au développement de l'activité. Vous identifiez de nouvelles opportunités, proposez des solutions techniques adaptées aux besoins des clients et assurez le suivi complet des projets...SuggéréEmploi contractuelTemps complet
- ...Description de fonction Pour notre client situé sur Nivelles, nous recherchons un.e responsable en affaires réglementaires. Profil Notre client est à la recherche d'un.e responsable des affaires réglementaires expérimenté.e pour rejoindre l'équipe des affaires...SuggéréEmploi en CDITemps completEmploi intérimÀ distance
- ...for life," Bosch wants to help improve quality of life and conserve natural resources. Working closely with the Head of the EU Affairs Office in a supporting role, the task of the intern include: . Monitoring of EU policies and drafting notes (Mobility, Emissions Regulations...SuggéréStage
- Beschrijving van het bedrijf The hiring organization is a respected entity focused on consumer advocacy and policy development. As a medium-sized organization, it is committed to addressing consumer needs through research, policy work, and collaboration with stakeholders...
- ...Finance and Life Sciences. Project Manager - regulatory change delivery lead - SWIFT Role summary We are... ...ways of working. Coordinate delivery across Legal, Regulatory Affairs, Compliance, Risk, Technology, and First Line of Defence teams...StageTemps complet
- Beschrijving van de functie Heb jij groene vingers en een passie voor planten, bloemen en alles wat met tuinieren te maken heeft? Werk je graag zelfstandig en neem je verantwoordelijkheid op? Dan ben jij misschien de versterking die wij zoeken! Jouw taken Je...Indépendant
- ...en op weg naar huis nog snel even winkelen. Onderweg. Naar de toekomst van mobiliteit. Hoe maak jij mee het verschil? Als Specialist elektronica speel jij een essentiële rol voor een kwaliteitsvolle dienstverlening. Als elektronicus ben je gebeten om de oorzaken...Travail de jour
- ...samenwerken? Zoek je een rol waarin je écht impact hebt op kosten, kwaliteit en leveranciersrelaties? Dan is deze functie als Aankoop specialist precies wat je zoekt. Wie zoeken we? Wie ben jij? Je bent analytisch sterk, communicatief vaardig en houdt ervan om zowel...Emploi contractuelTravail à domicile
- Beschrijving van de functie Wat houdt deze vacature in? Werk mee aan een solide en secure Microsoft Authenticatie-omgeving, zowel on prem als in de cloud . Als Directory and Authentication Systems Engineer in ons team zorg je er mee voor dat alle KBC-collega's vlot...Emploi contractuelPhysique
- ...Beschrijving van de functie Vilvoorde - Als Salesforce Specialist vorm jij de essentiële, verbindende schakel tussen onze salesteams en de IT/BI-afdeling. In deze brede, zelfstandige rol neem jij de operationele en strategische leiding over het dagelijkse Salesforce...Indépendant
- ...même. Pour l'un de nos clients actif dans le secteur de la finance et de la gestion d'actifs, nous recherchons un(e) Oversight Specialist. Dans cette fonction, vous jouerez un rôle clé dans le suivi et le contrôle des prestataires de services externes, tout en...Temps complet
- ...het bedrijf Voor een van onze klanten die actief is in de sector van het vermogensbeheer, zijn we op zoek naar een Fund Legal Specialist om hun juridische afdeling te versterken. Beschrijving van de functie Organiseren en opvolgen van de dagelijkse juridische...
- Beschrijving van het bedrijf Onze klant is een groothandelaar in zwembadonderdelen. Ze zijn gelegen in Sint-Stevens-Woluwe en tellen 35 medewerkers, van verkopers tot techniekers en mensen op de sales support. Dit bedrijf is onderdeel van een Duitse holding die in verschillende...
- ...door data en HR? Wil je graag werken in een dynamische overheidsomgeving? Dan is deze vacature iets voor jou! Als HR Data Specialist help je de organsatie met het verbeteren en sturen van HR-processen op een weloverwogen, datagedreven manier. Een greep uit het takenpakket...
- Beschrijving van het bedrijf Deze organisatie ontwikkelt en produceert duurzame verwarmings- en klimaattechnologie. Het is een internationale marktleider die zich richt op energie-efficiënte oplossingen voor verschillende eindklanten. Beschrijving van de functie ...À court terme
- Beschrijving van de functie About this job Heb jij een passie voor technologie en help je klanten graag bij het maken van de juiste keuze? Voor een toonaangevende speler in consumentenelektronica zijn we op zoek naar een Sales Advisor die klanten begeleidt met deskundig...
- ...Beschrijving van de functie Ben jij een Payroll & Benefits Specialist met ervaring in en een passie voor payroll, compensation & benefits en HR-data? Wil je een sleutelrol opnemen binnen een internationale organisatie? Dan is deze uitdaging als Payroll & Benefits...
- ...de energiesector bouwen en onderhouden ze de infrastructuur die elektrische en groene mobiliteit overal mogelijk maakt. Als Specialist Operationele Aankoop stap je in een rol waar geen enkele dag hetzelfde is. In deze rol ben je verantwoordelijk voor het beheer van...Emploi en CDITravail à domicile
- ...koeling, airco en warmtepompen, grote voorraad en lokale service. Voor onze vestiging in Groot-Bijgaarden zoeken we een Product Specialist warmtepompen . Takenpakket Ondersteunen van Product Manager HVAC bij marktintroductie warmtepompen. Projecten...Emploi en CDI
- ...samen bereiken. Bij ons ben jij de #GrootsteTroef! Beschrijving van de functie Wat doe je precies als ... Corporate Payroll Specialist Onze grootste klanten komen bij jou aankloppen voor advies of bij specifieke vragen met betrekking tot sociale wetgeving, loonadministratie...Indépendant
- ...Pour l'un de nos clients actifs dans le secteur de la gestion d'actifs, nous recherchons un Fund Legal Specialist afin de renforcer leur département juridique. Organiser et assurer le suivi de la vie juridique quotidienne des fonds belges : conseils d'administration...Temps complet
- ...Beschrijving van de functie Jouw rol Als Payroll & Benefits Specialist ben jij verantwoordelijk voor een correcte en efficiënte payrollverwerking voor België en Nederland. Je bent het centrale aanspreekpunt voor payroll en benefits en werkt nauw samen met HR,...Travail à domicile3 jours par semaine
- Vous souhaitez piloter une Supply Chain stratégique au sein d'un groupe international reconnu pour son innovation ? Présent dans plus de 80 pays et fort de plus de 11.000 collaborateurs, notre client qui conçoit des ingrédients pour la boulangerie, la pâtisserie et le...Temps complet
- Beschrijving van het bedrijf Beschrijving van de functie Binnen de bankwereld neemt AI veel datawerk over, maar de échte beslissingen? Die liggen bij jou. In deze rol ben jij de eindverantwoordelijke die AI-alerts analyseert en het kaf van het koren scheidt....
- Beschrijving van het bedrijf Krinkels Greencare is een facilitaire servicepartner die organisaties helpt om hun werk- en leefomgeving aantrekkelijk, duurzaam en professioneel te beheren. Door expertise in groenbeheer, interieurbeplanting en omgevingsservices te combineren...Emploi contractuel
- ...ondersteunen, zoeken ze een enthousiaste junior die wil leren & impact wil maken. Beschrijving van de functie Als Operations Support Specialist zijn je verantwoordelijkheden : Je bent het eerste aanspreekpunt voor B2B-klanten in de medische sector. Je ben...
- Beschrijving van het bedrijf Deze organisatie met gespecialiseerde SaaS software voor een nichesector ondersteunt grote en ambitieuze bedrijven met digitale oplossingen die klanten helpen om complexe processen beter beheersbaar te maken en hun werking slimmer, efficiënter...Indépendant
- Beschrijving van de functie Je bent het technische aanspreekpunt voor professionele klanten en adviseert hen over de meest geschikte verlichtingsoplossingen. Je voert lichtstudies uit met Dialux en vertaalt de behoeften van de klant naar een doordacht lichtplan. ...Emploi en CDI
Voulez-vous recevoir plus d'offres d'emploi ?
S'abonner et recevoir des offres d'emploi similaires à Regulatory Affaires Specialist H/F/X. Soyez parmi les premiers à postuler !
Recherches connexes