Ingénieur Qualification / Validation (H/F)

Votre environnement technique :

Nos ingénieur(e)s Qualification & Validation pilotent les activités de « Engineering & Commissioning ». Nous prenons actuellement en main des sujets d’envergure dans de nombreux domaines tels que la défense, l’aéronautique, le spatial, ou encore le nucléaire. Notre expertise s’applique à la production et/ou à la chefferie de projet notamment dans des environnements techniques complexes.

Nos interventions s’articulent autour de problématiques techniques liées aux dimensions :

• Infrastructure
• Utilities
• Electricité Automatisme
• HVAC / CVC
• Process
• Project Management

Vos responsabilités métier

Vous travaillerez sur des projets à forte valeur ajoutée sur des problématiques concernant le développement de projets à envergure internationale.

Si vous avez le goût du challenge, l'équipe liée à ces sujets est faite pour vous.

Pour accompagner l’équipe, vos responsabilités métiers seront les suivantes :

• Définir une stratégie de validation et réaliser l'analyse des risques
• Rédiger les protocoles QI/QO/QP et les documents associés
• Superviser les tests utilisateurs
• Assurer les activités opérationnelles de qualification des équipements de production dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP)
• Traiter des anomalies, déviations et non-conformités
• Rédiger les rapports de validation

Votre profil et personnalité

De formation Bac +5, Ingénieur ou Master, vous disposez d'une expérience significative en Qualification/Validation en Environnement Pharmaceutique.
Vous maitrisez les BPF/GMP et êtes à l'aise en Anglais (oral et écrit).

Vous avez une appétence forte pour les projets complexes et la résolution de problématiques. On reconnait votre curiosité et votre culture technique dans le milieu professionnel mais aussi dans le milieu personnel.

Vous entreprenez, portez des projets, des engagements. Vous challenger vos méthodes et vos idées pour vous dépasser et atteindre un haut niveau d’excellence.