Quality Assurance Manager

Pannoc NV is een Belgisch farmaceutisch bedrijf dat meer dan 45 jaar gespecialiseerd is in het

Candidates should take the time to read all the elements of this job advert carefully Please make your application promptly.

ontwikkelen, produceren en verkopen van hoogkwalitatieve geneesmiddelen, medische hulpmiddelen en dermocosmetica. Pannoc NV is nationaal en internationaal actief.

Jouw verantwoordelijkheden:

Uitwerken en bewaken van het kwaliteitsbeleid van het volledige productie- en distributieproces. Verzekeren van voortdurende compliance met kwaliteit.

- Toezien op de navolging van de GMP- en GDP-regels binnen het bedrijf, of andere regels waaraan het bedrijf gebonden is deze te volgen. Dit omvat het opstellen, documenteren, implementeren, onderhouden en verbeteren van de naleving van deze regels.
- Organiseren van de nodige GMP- , GDP of andere opleidingen (on site, jaarlijks) en bijhouden van functiebeschrijvingen, in samenwerking met QP
- Organiseren en begeleiden van interne en externe audits van leveranciers, klanten of overheidsinspecties, in samenwerking met QP
- Opvolgen audits FAGG, Contract givers, …
- Uitvoeren audits leveranciers, extern labo, …, selfinspections
- Vrijgave: voorbereiding vrijgave producten/ vrijgave productie-, afvul- en verpakkingslijnen,
- Opvolgen – behandelen en rapporteren- van klachten leveranciers en hun quality management kwalificatie
- Opvolgen – behandelen en rapporteren van klachten, bijwerkingen, recalls, afwijkingen, changes, out of specificaties…
- Regulatory Affairs opvolging
- Verantwoordelijke voor het document management systeem van interne audits of andere QA activiteiten.
- Schrijven van Quality reports, metrics & KPI’s
- Nauwe samenwerking met de productie verantwoordelijke, QP en QC

Jouw profiel:

- Kennis van het Nederlands is een absolute must
- Meer dan 3 jaar werkervaring als kwaliteitsverantwoordelijke, bij voorkeur in de farmaceutische secto
- Je bent in het bezit van een master diploma in de farmaceutische wetenschappen. QP-opleiding is een pluspunt
- Je hebt ervaring met regulatory inspecties
- Je kan vlot aan de slag met bestaande wetgevingen (GMP/GDP) en kan deze vertalen naar een productieomgeving. xlxgzvr Je kan om met complexe issues en bent in staat te zoeken naar oplossingen voor de grijze zone en om kordaat quality/complaince beslissingen te nemen waar nodig.