QC Engineer

Description de fonction

Spreekt een job in een unieke hightechomgeving jou aan? Heb je een uitgesproken passie voor wetenschap of techniek? 

Dan is Sanofi in Geel een plek voor jou!

In het kader van een vervanging zijn we op zoek naar een enthousiaste, gedreven Quality Engineer binnen PCU release & stability. Tewerkstelling gaat zijn binnen het Quality Control labo in Cipalstraat te Geel.

Main responsibilities:

• Ben je method owner van bepaalde QC methodes. Hierbij ben je primaire contact persoon binnen QC operations in geval van trouble shooting en methode verbeteringen.
• Sta je in voor het uitvoeren van root cause analyses en impact assessments op basis van methode specifieke kennis bij out of specificatons en/of deviaties van vastgelegde procedures.
• Ben je verantwoordelijk voor method performance evaluaties, en mogelijks gerelateerd lab trend en trend investigations.
• Ben je verantwoordelijk voor het uitvoeren van methode validatie/transfer experimenten bij de implementatie van nieuwe methodes in QC Chemistry.
• Ben je verantwoordelijk voor compliance tov de pharmacopeia te garanderen.
• Ben je verantwoordelijk voor compliance review van de QC procedures
• Zorg je voor de change control waarbij in het QMS systeem de nodige acties moeten gedefinieerd worden, en volgens plan uit te werken.
• Werk je zelfstandig aan de toegewezen projecten binnen een goed gedefinieerd tijdsbestek.

Het gaat om functies waar je hoofdzakelijk in dagdienst (glijdende uren) werkt maar waar mogelijks flexibiliteit in uren en dagen gevraagd kan worden. Na een periode van training bestaat er de mogelijkheid om 1 dag van thuis te werken.

Information

Sanofi heeft meer dan 110.000 medewerkers, is gevestigd in meer dan 100 landen  en is daarmee één van de grootste farmaceutische ondernemingen ter wereld. Sanofi’s sterktes zijn diabetesoplossingen, vaccins, innovatieve geneesmiddelen, consumer health care, opkomende markten en diergeneesmiddelen.

Door de overname van Genzyme in 2011 heeft Sanofi  haar expertise op vlak van de biotechnologie en de behandeling van zeldzame ziektes versterkt . Vandaag geniet Sanofi Genzyme van het bereik en de middelen van een van 's werelds grootste farmaceutische bedrijven, met een gemeenschappelijk engagement om het leven van patiënten te verbeteren. De productiesite in Geel is een onderdeel van Sanofi’s Industrial Operations network en is het Center of Excellence voor de productie van therapeutische enzymen voor de behandeling van de ziekte van Pompe’s.

De productie van deze enzymen gebeurt via celculturen in grote bioreactoren, gevolgd door de opzuivering ervan. Op de site in Geel zetten zo’n 650 enthousiaste medewerkers zich elke dag ten volle in om dit complexe proces in goede banen te leiden.

Profil

Gezien de inhoud van deze functie zijn we op zoek naar volgend profiel:

- Je bent minimum master in Life Sciences of gelijkwaardig door ervaring
-    Je hebt kennis van analytische (HPLC, UPLC, GC,...) en/of biochemische technieken (cell-based, cIEF, CE-SDS)
-    Je hebt interesse in het aanleren en/of verdiepen in andere analytische en biochem methodes
-    Je hebt interesse in methode validatie en verificaties, inclusief de statistische evaluatie van data.
-    Kennis van Pharmacopeia is een pluspunt
-    Je hebt een zeer goede kennis van het Engels, zowel schriftelijk en mondeling
-    Je bezit goede technische schrijfvaardigheden en bent in staat om protocollen en rapporten op te stellen 
-    Je bezit een uitstekende kennis van cGMP 
-    Je bent een teamplayer en beschikt over goede communicatieve vaardigheden 
-    Je beschikt over een uitstekend analytisch denkend en probleemoplossend vermogen 
-    Je bent nauwkeurig en hebt aandacht voor details 
-    Je bent flexibel en bereid om diverse taken voor jouw rekening te nemen

Offre

Sanofi biedt jou deze job aan onder volgende voorwaarden:

• een fulltime functie met verantwoordelijkheden en  doorgroeimogelijkheden  in een brede, groeiende organisatie waar betrokkenheid, integriteit, ondernemingszin en samenwerking drijvende waarden zijn.
• Een  aantrekkelijk salarispakket  met maaltijdcheques (t.w.v. €8), een hospitalisatieverzekering,...
• Incentive (indien targets behaald worden).
• een grote bedrijfssite, met bedrijfsrestaurant, Finse piste, enz.
• Type contract: je wordt tewerkgesteld via interim met maandcontracten
• Duurtijd opdracht:  lange opdracht
• Tijdregeling : te werken in dagdienst met glijdende werktijden te starten tussen 7u en 10u30, 8u per dag te werken met 0,5u middagpauze, eindigend tussen 15u30 en 19u

Wil jij graag deel zijn van onze missie? Verras ons dan met jouw ambities!