Technicien CQ Microbiologie

Présentation de l'entreprise
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Full-Life Technologies est une entreprise internationale radiopharmaceutique entièrement intégrée, au stade clinique. Elle a pour ambition de maîtriser l'ensemble de la chaîne de valeur des produits radiopharmaceutiques, de la recherche et du développement à la production et à la commercialisation, afin d'apporter un impact clinique significatif aux patients. Full-Life s'attache à relever les principaux défis auxquels sont confrontés les radiopharmaceutiques aujourd'hui en menant des recherches innovantes qui façonneront les traitements de demain.

Le principal candidat-médicament de Full-Life, 225Ac-FL-020, a obtenu la désignation Fast Track de la FDA pour le traitement du cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (mCRPC). Il s'agit d'un produit différencié présentant un potentiel commercial de plusieurs milliards de dollars et dont le risque clinique a déjà été significativement réduit. Son essai clinique mondial de phase I a débuté en 2024 et le lancement d'un essai de phase II est prévu en 2026. Full-Life ambitionne également de développer un portefeuille de produits « first-in-class », reposant notamment sur des actifs de type « pipeline in a product », tels que c-MET.

Full-Life a développé une plateforme universelle de découverte de conjugués radiopharmaceutiques (RDC), permettant de passer très efficacement de la sélection d'une cible aux premières données cliniques chez l'humain. En 2024, l'entreprise a conclu avec SK Biopharmaceuticals le premier accord transfrontalier de développement et de licence (Business Development) dans le domaine des RDC en Chine, pour une valeur totale pouvant atteindre 571,5 millions de dollars.

Notre équipe est composée d'entrepreneurs dynamiques et de scientifiques chevronnés bénéficiant d'une solide expérience dans les sciences de la vie, la recherche sur les radio-isotopes et le développement clinique. En forte croissance à l'échelle internationale, elle rassemble aujourd'hui plus de 70 collaborateurs à temps plein.

Depuis sa création, Full-Life a réalisé avec succès ses levées de fonds Seed, Série A, Série B, Série C et Série D, représentant un financement total de près de 350 millions de dollars.

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En tant que Technicien CQ Microbiologie, vous réalisez les analyses physico-chimiques et microbiologiques nécessaires au contrôle qualité des matières premières, intermédiaires, produits finis et échantillons environnementaux liés à la production de produits radiopharmaceutiques émetteurs alpha.

Votre mission est de garantir la fiabilité des résultats et la conformité réglementaire des analyses conformément aux Bonnes Pratiques de Fabrication (GMP/BPF), aux pharmacopées et aux procédures internes.

Vous contribuez ainsi directement à la libération analytique des produits dans un respect strict des exigences de sécurité radiologique et de qualité pharmaceutique

Responsabilités clés

• Analyses et essais techniques : Réaliser les analyses microbiologiques (contrôle de stérilité, dosage d'endotoxines LAL, numération de germes, tests d'identification) et physico-chimiques (ICP-MS, HPLC, GC, titrages) selon les méthodes en vigueur.
• Monitoring environnemental : Effectuer les prélèvements et contrôles environnementaux (microbiologique, particulaire) en zones classées (air, surfaces, personnel) selon le planning défini.
• Documentation et conformité : Documenter l'ensemble des activités dans le LIMS et les cahiers de laboratoire selon les principes ALCOA+, et rédiger des documents qualité (SOP, modes opératoires, rapports de validation).
• Gestion du laboratoire : Participer à la qualification et à la maintenance des équipements analytiques, signaler toute anomalie (OOS/OOT) et contribuer à l'amélioration continue du laboratoire.

Profil

• Formation : Technicien A2 de laboratoire CQ en industrie pharmaceutique ou Bachelier en microbiologie, biochimie, chimie analytique ou chimie pharmaceutique.

• Expérience : Minimum 5 ans d'expérience dans un laboratoire de contrôle qualité rattaché à une production pharmaceutique ou radiopharmaceutique sous environnement GMP.

Compétences techniques :

• Maîtrise des méthodes microbiologiques de contrôle qualité (stérilité, endotoxines, numération).
• Compétence dans les techniques physico-chimiques de base (HPLC, titrage, pH).
• Connaissance des exigences liées au travail en zones classées.

Soft skills :

• Rigueur scientifique, sens du détail, autonomie, esprit d'équipe et capacité à gérer le stress tout en respectant des délais stricts.

Offre

• L'opportunité de contribuer à la croissance d'une startup en forte expansion, évoluant dans un environnement international, dynamique et pluridisciplinaire.
• Un rôle aux responsabilités variées, offrant de réelles opportunités de développement des compétences et d'évolution de carrière.
• Un contrat à durée indéterminée avec un package salarial compétitif et des avantages attractifs.
• Des horaires de travail flexibles avec la possibilité de télétravail. xlxgzvr

L'opportunité de rejoindre une équipe performante, évoluant dans un environnement collaboratif et bienveillant.