Senior technician USP - travail de week-end

Au sein de notre site biopharmaceutique de Seneffe, spécialisé dans les activités de culture cellulaire (USP) en environnement cGMP, vous participez à la fabrication de lots cliniques destinés au développement de thérapies innovantes.

En tant que Technicien Senior USP - Week-end, vous jouez un rôle clé dans la continuité des opérations de production. Grâce à votre expertise technique et à votre expérience des environnements réglementés, vous assurez l'exécution, le suivi et la coordination des activités USP réalisées durant le week-end, tout en garantissant le respect des exigences qualité, sécurité et conformité.

Vous travaillez en étroite collaboration avec les équipes de Production, R&D, Qualité et Support afin de contribuer à la réussite des projets cliniques et aux transferts technologiques.

Vos responsabilités
Activités de production USP
- Réaliser les opérations de culture cellulaire et les différentes étapes du procédé Upstream conformément aux procédures en vigueur.
- Exécuter les activités de production selon le planning établi tout en respectant les exigences GMP.
- Effectuer les montages, assemblages et préparations nécessaires aux opérations de production.
- Réaliser les contrôles en cours de procédé (in-process controls) et assurer le suivi des paramètres critiques.
- Préparer les milieux, tampons et solutions nécessaires à la production (pesées, ajustements de pH, filtration, stérilisation, étiquetage).

Qualité et conformité
- Respecter rigoureusement les SOP, batch records et standards GMP.
- Assurer une documentation complète et en temps réel de toutes les activités réalisées.
- Identifier, déclarer et participer à l'investigation des déviations et non-conformités.
- Participer aux opérations de line clearance de début, intermédiaire et fin de campagne.
- Réaliser les contrôles environnementaux requis lors des campagnes GMP et assurer leur transmission dans les délais impartis.

Support opérationnel
- Assurer la préparation et l'approvisionnement des zones de production.
- Réceptionner, vérifier et gérer les transferts de matériel et composants vers les zones de production.
- Participer à la maintenance de l'état de propreté des équipements et des locaux selon les procédures établies.
- Contribuer au suivi des inventaires et à la traçabilité des consommables utilisés.

Rôle de Technicien Senior
- Agir comme référent technique au sein de l'équipe week-end.
- Accompagner et soutenir les techniciens moins expérimentés.
- Participer à l'amélioration continue des procédés et des pratiques opérationnelles.
- Assurer une communication efficace avec les équipes de semaine afin de garantir la continuité des opérations.
- Escalader les problématiques techniques ou qualité auprès du management et des parties prenantes concernées.

Profil

Profil recherché
Formation
- Diplôme d'enseignement secondaire supérieur, bachelier scientifique ou formation équivalente.
- Une formation technique spécialisée dans le domaine biopharmaceutique constitue un atout.

Expérience
- Minimum 3 à 5 ans d'expérience dans un environnement biopharmaceutique, pharmaceutique ou industriel réglementé.
- Expérience confirmée en environnement cGMP.
- Expérience pratique en culture cellulaire, procédés USP ou opérations de production biologiques.
- Une expérience en salle blanche ou zone classifiée est fortement appréciée.
- Une expérience de coordination technique ou de mentorat constitue un atout.

Compétences
- Excellente connaissance des exigences GMP et des bonnes pratiques de documentation.
- Rigueur, sens du détail et respect strict des procédures.
- Capacité à travailler de manière autonome tout en favorisant le travail d'équipe.
- Esprit analytique et capacité à résoudre les problèmes opérationnels.
- Bonnes compétences en communication et capacité à transmettre les connaissances.
- Orientation qualité, sécurité et amélioration continue.

Offre

Notre offre :
- Un rôle clé au sein d'un site biopharmaceutique en pleine croissance.
- Un environnement de travail innovant et stimulant.
- Des formations continues et des opportunités de développement professionnel.
- De réelles perspectives d'évolution au sein d'un groupe international.
- Une assurance hospitalisation et un package d'avantages compétitif.
- Un programme de cooptation.
- Un régime de congés attractif.
- Une culture d'entreprise axée sur la sécurité, l'excellence opérationnelle et le développement des collaborateurs.

Conditions de travail
- Horaire fixe de week-end.
- Travail en zones de production classifiées et en salle blanche.
- Respect strict des règles GMP, de biosécurité et de sécurité au travail.
- Port obligatoire des équipements de protection individuelle (EPI).
- Station debout prolongée et activité en environnement de production biopharmaceutique.