Clinical Supply QP Partner

Als Clinical Supply QP Partner in Waterloo draag je de kwaliteitsverantwoordelijkheid voor de vrijgave en compliance van klinische geneesmiddelen. Je werkt voor een directe werkgever in klinische geneesmiddelenvoorziening in Waals-Brabant en beoordeelt batchdossiers volgens GMP. Je adviseert over productie, verpakking, import, opslag en distributie en behandelt afwijkingen, recalls en kwaliteitsrisico's, zodat klinische producten tijdig beschikbaar zijn.

Wat je doet

• Je beoordeelt de batchdossiers van klinische producten
• Je certificeert vrijgavebeslissingen als QP of ondersteunt ze
• Je adviseert over productie, verpakking en import van klinische geneesmiddelen
• Je adviseert over de opslag en distributie van klinische producten
• Je behandelt afwijkingen, recalls, changes en kwaliteitsrisico's
• Je werkt met clinical operations, manufacturing en externe partners aan een tijdige supply

Wat je meebrengt

• Je bent een erkend apotheker met een geldige registratie
• Je komt in aanmerking als Qualified Person volgens de toepasselijke regelgeving
• Je hebt ruime GMP-ervaring met klinische of commerciële geneesmiddelen
• Je vormt een onafhankelijk kwaliteitsoordeel over vrijgaves
• Je hebt sterke vaardigheden in het werken met stakeholders
• Je werkt in professioneel Engels binnen een internationale context

Wat je krijgt

• Je krijgt een verantwoordelijke rol als Qualified Person
• Je functie heeft een duidelijke internationale reikwijdte
• Je kunt hybride werken, deels vanuit Waterloo
• Je krijgt een competitief pakket op senior niveau
• Je komt rechtstreeks en voltijds in vaste dienst bij de werkgever