Regulatory Affaires Specialist
Temps plein
Actief Interim
Notre client est un laboratoire pharmaceutique belge présent sur le marché international depuis plusieurs décennies. Dans le cadre de son développement et de son expansion sur de nouveaux marchés, notre client recherche un(e) Regulatory Affairs Officer pour renforcer son département des affaires réglementaires.
En tant que Regulatory Affairs Officer, vous jouerez un rôle clé dans la préparation, la coordination et la soumission des dossiers d’enregistrement sur différents marchés. Vous serez également impliqué(e) dans la définition de la stratégie réglementaire, la gestion des interactions avec les autorités sanitaires ainsi que le suivi post-approbation.
Vos responsabilités incluent :
- Évaluer les exigences réglementaires propres à chaque marché visé.
- Définir la stratégie d’enregistrement des nouveaux produits.
- Rédiger, compiler et soumettre les dossiers d’enregistrement.
- Assurer les échanges avec les autorités réglementaires.
- Participer au développement et à la validation des packagings.
- Vérifier la conformité des supports marketing.
- Suivre l’évolution des exigences réglementaires et anticiper les besoins en matière de soumission.
- Assurer un reporting régulier auprès des équipes internes.
Wat wij van jou vragen:
- Diplôme universitaire en sciences de la vie (pharmacie, chimie, biologie, médecine vétérinaire, etc.).
- Minimum 1 an d’expérience en affaires réglementaires, idéalement dans la rédaction de dossiers.
- Bonne connaissance des directives et exigences en matière de réglementation pharmaceutique.
- Une expérience dans le domaine des médicaments génériques est un plus.
- Maîtrise parfaite du français et de l’anglais.
- Capacité à évoluer dans un environnement international.
Wat wij jou bieden:
- Un contrat temporaire de 6 à 9 mois, dans le cadre d’un remplacement pour congé maternité.
- Un horaire à temps plein.
- Un package salarial compétitif, à discuter en fonction de votre expérience.
- Des avantages extra-légaux classiques (assurance, chèques-repas, frais de déplacement, etc.).
- Des opportunités d’apprentissage concret : développement de compétences techniques, travail en lien direct avec les décisions stratégiques.
L'offre d'emploi a été publiée il y a 5 jours
Des emplois similaires qui pourraient vous intéresserBasé sur l'offre Regulatory Affaires Specialist à 1402 Thines
60000 € - 80000 € par année
...industriel et du traitement d'air process, dans le cadre du développement de ses activités en Belgique. Nous recrutons un(e) Chargé(e) d'Affaires Confirmé(e) H/F, pour piloter et développer l'activité sur la Wallonie et une partie de la Flandre. Un poste avec une forte...SuggéréEmploi en CDITemps complet- ...instructions Conduct time, motion, and efficiency studies to optimize workflows Ensure compliance with safety, quality, and regulatory standards Act as a key interface between operations, management, and the client WHO ARE WE LOOKING FOR? Bachelor’s or...SuggéréEmploi contractuelTemps completTravail à domicile
2500 € - 3500 € par mois
...Robert Half est à la recherche pour l'un de ses clients de la région de Tubize , d'un Digital Marketing & Content Specialist (h-f-x) FR/NL pour une mission d'intérim en vue d'un engagement à long terme . Notre client est une entreprise belge innovante...SuggéréEmploi intérim- ...you like to join the leading international intergovernmental organization? We are seeking a Business Change and Communications Specialist to support the ITM Recovery Increment 1 (ITM RC1) project – a high-profile NATO initiative replacing legacy classified networks with...Suggéré
- ...Would you like to join the leading international intergovernmental organization? We are seeking an experienced Power BI Specialist to support the NATO Communications and Information Agency (NCIA) in operating, developing, and maturing Microsoft Power BI services across...SuggéréÀ distance
- ...Réceptionner les livraisons, en contrôler la qualité et suivre les stocks Participer activement au développement du chiffre d’affaires (vente complémentaire, alternatives, conseils ciblés) Assurer un encodage rigoureux des ventes Prendre part aux inventaires réguliers...Emploi contractuelEmploi intérim
Start People
1400 Nivellesil y a 15 jours - ...différents canaux (en personne, téléphone, e-mail). Analyser vos résultats et contribuer activement à la croissance du chiffre d’affaires. Maintenir le showroom attractif et organisé. Information Notre client conçoit, fabrique et installe des solutions...Salaire horaireEmploi contractuelTemps completEmploi intérimTravail le weekend
Start People
1490 Court-Saint-Etienneil y a 8 jours - ...de véritables relations de confiance sur le long terme. Gestion commerciale : Rédiger les offres de prix, suivre de près les affaires en cours et réaliser les relances nécessaires. Solutions techniques : Être la personne de référence pour répondre aux questions...Emploi contractuelEmploi en CDITemps completEmploi intérim
16 € - 20 € par heure
...préparation du planning et aux réunions de chantier Préparer les commandes de matériel en collaboration avec le Responsable d’Affaires Garantir la conformité des travaux réalisés selon les contrats, plans, fiches techniques, etc. Assurer la communication et le...Salaire horaireEmploi contractuelTravail temporaireTemps completEmploi intérimTravail lundi au vendrediTravail le weekend- ...techniques et des conseils sur mesure (prix, descriptifs produits, délais de livraison). ~ Rédiger les offres de prix , suivre les affaires en cours et assurer les relances pour maximiser les ventes en tant que vendeur comptoir de référence. ~ Entretenir les...Emploi contractuelTemps completEmploi intérim
- ...suivez les demandes par différents canaux (contact physique, mail, téléphone) ; Vous analysez la progression de votre chiffre d’affaires avec le responsable des ventes ; Vous participez à la vie du showroom et le maintenez en ordre. Wat zoeken we? Votre...Salaire horaireEmploi en CDITemps completEmploi intérimTravail le weekend
- ...Flandres. Tempérament Commercial : Vous êtes un « hunter » naturel : dynamique, opportuniste et orienté vers la conclusion d'affaires (closing). Aisance Relationnelle : Humble et abordable, vous savez établir un lien de confiance immédiat avec des interlocuteurs...Emploi contractuelEmploi en CDI
- ...responsable de la gestion du risque client et du suivi des encours sur votre périmètre. Vous contribuez activement à sécuriser le chiffre d'affaires et à optimiser la trésorerie de l'entreprise, tout en accompagnant le développement commercial. À ce titre, vous intervenez...Temps complet
- ...commerciales. Répondre aux demandes des clients en showroom, par téléphone et par e-mail. Suivre l'évolution de votre chiffre d'affaires en collaboration avec le responsable des ventes. Veiller à la bonne tenue et à l'organisation du showroom. Wat wij van jou...Salaire horaireEmploi contractuelEmploi en CDITemps completEmploi intérimTravail lundi au vendrediTravail le weekendTravail d'été
- ...processus d'embauche, afin que le bon candidat occupe le bon poste. Vous contribuerez à : Créer votre réseau pour développer des affaires nouvelles et existantes Construire un vivier de talents Conseiller vos clients sur les meilleures solutions de recrutement...Emploi intérim
- ...Votre camion, votre deuxième maison : vous disposez de votre propre camion permanent (vous ne devrez donc pas composer avec les affaires des autres) Wat wij van jou vragen: Vous aimez prendre la route, et disposez, bien évidemment, du permis de conduire...Salaire horaireTemps partielTemps completTravail d'été
- ...international (en France, Belgique, Angleterre, Suisse, Liechtenstein, République Tchèque et Pologne) et représente 70% du chiffre d’affaires de l'entreprise. Dans le cadre du développement de notre activité, nous recherchons un(e) Responsable Financement Automobile...Emploi contractuel
- ...documenting results, and tracking corrective actions to ensure successful production releases. Contribute to cross-functional and regulatory projects: you may work on a variety of topics requiring business and operational impact analysis, particularly in the context of...StageBack office
- ...dépendances et communication projet Systèmes & performance Garantir la fiabilité des données ERP (prévisions et chiffre d’affaires) Suivre les indicateurs clés de performance (notamment OTIF) Contribuer à l’amélioration continue et aux revues supply Votre...
- ...Please apply in English ! Activities Join our affiliate TotalEnergies Holding Belgium in Brussels ! The European Public Affairs Department (DAP Europe), based in Brussels, represents TotalEnergies' interests and promotes the Company's objectives with the...Stage
- ...’APRIL Belgium APRIL Belgium est un souscripteur mandaté, spécialiste de l’assurance prévoyance et décès, et la filiale belge du groupe... ..., présent dans 20 pays. Le groupe affiche un chiffre d’affaires de 860M€ en 2024 , en forte croissance (+36 %). Créée il y...Salaire horaireFreelanceEmploi en CDIÀ distance
- ...• Strong financial acumen and budget management skills • Excellent communication and presentation abilities • Knowledge of regulatory requirements in life sciences/pharmaceutical industry preferred • Ability to work effectively in a dynamic, matrix organization...Travail à distanceTemps complet
- ...APRIL Belgium APRIL Belgium est un souscripteur mandaté , spécialiste de l’assurance prévoyance et décès, et la filiale belge du... ...dans plus de 20 pays. Le groupe APRIL a réalisé un chiffre d’affaires de 860 millions d’euros en 2024 , en forte croissance (+36 %)....Emploi contractuelEmploi en CDIÀ distance
- ...expansion, nous sommes à la recherche d’un Responsable Projets Sénior F/H. Notre département Data Center représente un chiffre d’affaires annuel moyen de 30 M € et compte une cinquantaine de collaborateurs et une centaine de sous-traitants. En lien direct avec le...Temps complet
- ...Enveloppes plastiques - Film à bulles / Film de protection - Tout pour le déménagement (Des caisses pour déménager tous vos affaires, couvertures de déménagement, papier de soie etc.) - Vaisselle jetable (telle que les gobelets en carton, assiettes…) -...StageTemps completAlternanceÀ distance
Packadi
1410 Waterloo1 Il y a un mois - ...la revue de la direction. Ce dont vous avez besoin pour réussir : Licence en gestion de la qualité, administration des affaires ou domaine connexe. Minimum de 5 ans d'expérienc e dans la gestion d'un système de gestion de la qualité. Connaissance...Emploi en CDITemps completTravail d'été
- ...exclusivités et nouveaux produits. Processus d’entretien : ~1) Interview call de 20 min avec Emilie, Talent Acquisition Specialist. ~2) Interview de 20 min avec Alexis, Graphic Designer. Rejoignez Planet Foods et participez à transformer le marché food...Stage
Planet Foods
1400 Nivellesil y a 15 jours - ...commerciale, la satisfaction client et la bonne tenue opérationnelle du site. Vos missions principales : • Développer le chiffre d'affaires de l'agence : accueil des prospects, visites, conseils, ventes et fidélisation • Manager l'équipe (planification, animation,...Salaire horaireEmploi contractuelEmploi en CDITravail le weekend
- ...Les missions et objectifs : En tant que stagiaire, tu accompagneras la Talent Acquisition Specialist dans ses missions quotidiennes et participeras activement à l'ensemble du processus de recrutement de talents. Tu seras progressivement amené(e) à gérer certaines...Stage
Planet Foods
1400 Nivellesil y a 15 jours - ...autres événements avec les équipes. Processus d’entretien : ~1) Interview call de 20 min avec Emilie, Talent Acquisition Specialist. ~2) Interview de 20 min avec Hugo, Finance Manager Rejoignez Planet Foods et participez à transformer le marché food en...Stage
Planet Foods
1400 Nivellesil y a 15 jours
Voulez-vous recevoir plus d'offres d'emploi ?
S'abonner et recevoir des offres d'emploi similaires à Regulatory Affaires Specialist. Soyez parmi les premiers à postuler !
Recherches connexes