Productie & Quality medewerker

Over Andocor
Andocor is een Belgisch bedrijf dat actief is op gebied van cardiovasculaire chirurgie en anesthesiologie. In onze vestiging in Hoogstraten produceren wij hoogwaardige hartkatheters en canules.

Dankzij onze toewijding aan wetenschappelijk onderzoek en ons streven naar uitmuntendheid en kwaliteit is Andocor erin geslaagd ons innovatieve assortiment hartkatheters en canules wereldwijd op de markt te brengen en te verkopen. Dit succes is te danken aan de toepassing van hoge normen in onze productieprocessen, de inzet van hooggekwalificeerde wetenschappers en productiemedewerkers en de nauwkeurige samenwerking met de specialisten en artsen die Andocor uiteindelijk beschouwen als hun partner bij het leveren van betere patiëntenzorg.

Functieomschrijving

Om onze productie verder te versterken zijn wij op zoek naar een Productie & Quality Medewerker die een actieve rol opneemt in het bewaken en verbeteren van onze kwaliteitsprocessen. In deze veelzijdige functie combineer je kwaliteitsbewaking met documentbeheer en procesverbetering. Je zorgt ervoor dat onze producten en processen voldoen aan de geldende kwaliteitsnormen en draagt bij aan een efficiënte en gecontroleerde productieomgeving.

Jouw verantwoordelijkheden:

Kwaliteit

• Uitvoeren en opvolgen van kwaliteitscontroles tijdens het productieproces.

• Vrijgeven van productie- en batchdocumentatie.

• Beheren en opvolgen van afwijkingen, CAPA’s (Corrective and Preventive Actions) en verbeteracties.

• Ondersteunen bij interne en externe audits.

• Mee instaan voor het onderhouden, verbeteren en optimaliseren van het Quality Management System (QMS) volgens ISO13485.

• Signaleren van kwaliteitsrisico’s en proactief voorstellen formuleren voor verbeteringen.

• Nauw samenwerken met de afdelingen Quality Assurance (QA), Research & Development (R&D) en Productie.

• Opstellen, beheren en actualiseren van werkinstructies, procedures en kwaliteitsdocumentatie.

• Bijdragen aan een cultuur van continue verbetering en kwaliteitsbewustzijn binnen de organisatie.

• Je beschikt over een bacheloropleiding of gelijkwaardig door ervaring, bij voorkeur in een wetenschappelijke, technische of kwaliteitsgerichte richting.

• Je werkt nauwkeurig, gestructureerd en hebt oog voor detail.

• Je hebt een sterke interesse in kwaliteitssystemen en procesoptimalisatie.

• Ervaring binnen een productieomgeving, bij voorkeur in een gereguleerde sector, is een pluspunt. Schoolverlaters zijn ook welkom!

• Kennis van kwaliteitsmanagementsystemen (ISO 13485, GMP of vergelijkbaar) is een meerwaarde.

• Je bent communicatief sterk en werkt vlot samen met verschillende afdelingen.

• Je neemt initiatief en denkt oplossingsgericht.

Aanbod

• Een voltijdse functie binnen een stabiele en groeiende organisatie

• Marktconform salaris aangevuld met extralegale voordelen

• Een professionele werkomgeving met ruimte voor initiatief

• Mogelijkheden tot verdere ontwikkeling en opleiding

• Werken in een collegiaal en ondersteunend team