Medical Monitor / Arts Klinische Studies

Departement: Huisartsgeneeskunde en Bevolkingsgezondheid
Regime Voltijds

Bepaal mee de toekomst - Universiteit Antwerpen  

De Universiteit Antwerpenis een dynamische, toekomstgerichte universiteit. We bieden vernieuwend academisch onderwijs aan meer dan 20000 studenten, verrichten baanbrekend wetenschappelijk onderzoek en spelen een belangrijke dienstverlenende rol in de maatschappij. Met meer dan 6000 medewerkers uit 100 verschillende landen bouwen we dagelijks aan de wereld van morgen. Samen verleggen we grenzen en geven we de richting aan. De richting van de toekomst. En die kan jij meebepalen.   

De Global Health Institute (GHI)van de Faculteit Geneeskunde en Gezondheidswetenschappen streeft ernaar wereldwijd bij te dragen aan een betere gezondheid en gezondheidsgelijkheid door onderzoek te verrichten, de onderzoekscapaciteit te versterken en de implementatie en evaluatie van interventies in lage- en middeninkomenslanden te ondersteunen.

Het Centrum voor de Evaluatie van Vaccinaties (CEV) van de Faculteit Geneeskunde en Gezondheidswetenschappen heeft een jarenlange expertise in nationale en internationale vaccinonderzoeken rond veiligheid en immunogeniciteit (HBV, HPV, polio, influenza, Ross River, Dengue, …). In de voorbije 25 jaar nam het centrum deel aan meer dan 330 klinische studies.

CEV werkt nauw samen met het GHI aan vaccinonderzoeken tegen opkomende en terugkerende pathogenen in Sub-Sahara-Afrika. De rol van Medical Monitor ondersteunt in hoofdzaak deze studies. Om het medisch toezicht op klinische vaccinstudies verder te versterken en het klinische team van CEV uit te bouwen, zijn we op zoek naar een

voltijdse Medical Monitor / Arts Klinische Studies (100%)

Wij zijn op zoek naar een gekwalificeerde en gemotiveerde arts die als Medical Monitor zal optreden voor een klinische onderzoeksstudie van GHI UAntwerpen in de Democratische Republiek Congo. Je staat in voor het voortdurende medische toezicht tijdens de studie, bewaakt de veiligheid van deelnemers, ondersteunt onderzoekers en draagt bij aan de wetenschappelijke en medische integriteit van de studie. Deze functie wordt voornamelijk op afstand uitgevoerd vanuit Vaccinopolis, waar je deel uitmaakt van een ervaren team van artsen.

Daarnaast neem je deel aan klinische studies uitgevoerd door CEV in Vaccinopolis. Je maakt deel uit van een enthousiast en gedreven interdisciplinair team van artsen, onderzoekers, verpleegkundigen, studiecoördinatoren en laboratoriumtechnologen. Samen voer je klinische studies uit bij gezonde vrijwilligers. Dit omvat ambulante vaccinatiestudies en mogelijk ook studies met Controlled Human Infection Models (CHIM), waarbij gezonde vrijwilligers onder gecontroleerde omstandigheden worden geïnfecteerd en gedurende korte tijd in quarantaine verblijven op onze afdeling.

Functie

Onafhankelijke medische veiligheidsbeoordelingen uitvoeren gedurende de volledige klinische studie. 

Regelmatig geaggregeerde veiligheidsgegevens analyseren om trends, patronen en potentiële risico’s te identificeren. 

Bijwerkingen (AE), ernstige bijwerkingen (SAE), AESI’s en andere veiligheidsinformatie beoordelen. 

De klinische relevantie, ernst, verwachtbaarheid en mogelijke relatie van veiligheidsgebeurtenissen met het onderzoeksproduct of studieprocedures evalueren. 

Bijdragen aan de tijdige identificatie, beoordeling en escalatie van nieuwe veiligheidssignalen. 

Deelnemen aan veiligheidsvergaderingen en medische interpretatie geven aan klinische gegevens. 

Ondersteunen bij de opmaak en beoordeling van veiligheidsrapporten voor regelgevende instanties, ethische commissies en andere stakeholders. 

Studieprotocollen opvolgen en mee opstellen. 

Verantwoordelijk zijn voor de medische aspecten van klinische studies. 

Studies toelichten aan geïnteresseerde vrijwilligers. 

De medische geschiktheid van vrijwilligers voor deelname beoordelen. 

Klinische onderzoeken uitvoeren en stalen afnemen. 

Testresultaten opvolgen en de gezondheidstoestand van deelnemers bewaken. 

Studie- en veiligheidsgegevens rapporteren volgens hoge kwaliteitsnormen. 

Studiedocumenten en onderzoeksresultaten wetenschappelijk beoordelen. 

SOP’s opvolgen en verder ontwikkelen. 

Deelnemen aan wachtdiensten voor cold chain en medische opvolging. 

Deelnemen aan weekendwerk tijdens CHIM-studies. 

Profiel

Master Geneeskunde en inschrijving bij de Orde der Artsen. 

Ervaring met klinische studies.

Ervaring met (medical) monitoring van klinische studies is een sterke troef. 

Ervaring met tropische ziekten en opkomende of terugkerende infectieziekten is een sterke troef. 

Kennis van ICH-GCP-richtlijnen of bereidheid om een GCP-certificaat te behalen.

Je werkt graag mee aan de organisatie en opzet van klinische studies.

Goede kennis van courante computertoepassingen (Microsoft 365). 

Vlotte kennis van Nederlands en Engels; Frans is een pluspunt. 

Je werkt gedisciplineerd en nauwkeurig.

Je bent positief ingesteld, leergierig en communicatief.

Je werkt kwaliteitsgericht, integer en collegiaal samen.

Je bent gemotiveerd om jezelf verder te ontwikkelen. Een bijzondere interesse in infectieziekten en het daaraan gerelateerde wetenschappelijk onderzoek is een pluspunt.

Je onderzoekskwaliteiten sluiten aan bij die van de faculteit en onderzoeksbeleid

Aanbod

Een intellectueel stimulerende, internationale en interdisciplinaire onderzoeksomgeving met ruimte voor eigen initiatief. 

Een voltijdse aanstelling (1 FTE) voor 12 maanden met mogelijkheid tot verlenging afhankelijk van financiering. 

Startdatum: zo snel mogelijk 

Verloning volgens de salarisschaal voor assistent-artsen binnen het Bijzonder Academisch Personeel, rekening houdend met relevante ervaring. 

Ecocheques, internetvergoeding, groepsverzekering, verzekering gewaarborgd inkomen en volledige terugbetaling van woon-werkverkeer met openbaar vervoer of fietsvergoeding. 

Tewerkstelling hoofdzakelijk op Campus Drie Eiken met flexibele werktijdsregelingen. 

Lees hier meer over werken bij de Universiteit Antwerpen. 

Solliciteren?

Je kan solliciteren via het online sollicitatieplatform van de Universiteit Antwerpen. Klik op ‘solliciteer’, vul het online formulier in en voeg een motivatiebrief en curriculum vitae toe aan je kandidatuur.

De selectiecommissie beoordeelt wekelijks alle sollicitaties. Zodra er een besluit is genomen, informeren wij je over de uitkomst en, indien van toepassing, de volgende stap(pen) in de selectieprocedure. De vacature staat open tot ze is ingevuld.

Mocht je vragen hebben over de inhoud van de functie, neem dan contact op met Maha Salloum, Voir email sur uantwerpen.be of Ilse De Coster, Voir email sur uantwerpen.be. Als je vragen hebt over het online sollicitatieformulier, raadpleeg dan deFrequently Asked Questionsof stuur een e-mail naar email naar Voir email sur uantwerpen.be.

De Universiteit Antwerpen is een duurzame, gezinsvriendelijke organisatie die maximaal in de groei van medewerkers investeert. We stimuleren diversiteiten hechten veel belang aan een inclusieve werkomgeving met gelijke kansen - ongeacht gender, functiebeperking, afkomst, levensbeschouwing, seksuele oriëntatie of leeftijd. Wij moedigen mensen met een diverse achtergrond en diverse eigenschappen aan om te solliciteren.