Quality Assurance Specialist - BioPark888

Votre mission

Vous êtes garant·e de la bonne mise en œuvre, du respect, de la documentation et de l’amélioration continue des processus qualité.

Votre rôle est à la fois opérationnel et stratégique : vous accompagnez les équipes dans leurs activités quotidiennes tout en contribuant à développer une culture qualité forte au sein de l’organisation. Grâce à votre expertise, vous aidez à prévenir les risques, à gérer les déviations et à garantir la conformité des activités avec les exigences GMP/GxP applicables.

Vos responsabilités

Vous serez notamment amené·e à :

• Assurer la conformité aux normes GMP, GxP, ISO et autres référentiels qualité applicables
• Mettre en place, maintenir et améliorer le système de management de la qualité
• Gérer les déviations, CAPA, change controls et investigations qualité
• Rédiger, revoir et approuver les procédures, documents qualité et enregistrements
• Participer aux audits internes et externes
• Contribuer aux inspections réglementaires et assurer le suivi des actions nécessaires
• Former les équipes aux procédures qualité, aux bonnes pratiques et aux exigences de conformité
• Collaborer étroitement avec les équipes R&D, production, contrôle qualité, affaires réglementaires et opérations
• Participer aux initiatives d’amélioration continue et de gestion des risques

Votre profil

Vous disposez idéalement de :

• Un Master en pharmacie, biotechnologie, sciences de la vie, chimie ou autre domaine scientifique pertinent
• Une expérience confirmée en assurance qualité dans un environnement réglementé GMP/GxP
• Une bonne connaissance des normes GMP, GxP, ISO et des attentes réglementaires
• Une expérience dans la gestion des déviations, CAPA, audits, documentation et systèmes qualité
• Une grande rigueur, un excellent sens du détail et un esprit critique développé
• Une capacité à analyser des situations complexes et à proposer des solutions pragmatiques
• De solides compétences en communication, avec une capacité à former, guider et accompagner les équipes
• Un esprit collaboratif et une capacité à travailler avec des interlocuteurs variés

Ce que nous offrons

En rejoignant l’équipe, vous bénéficiez de :

• Un rôle clé dans un environnement hautement réglementé et porteur de sens
• Une culture qualité forte, où la conformité et l’amélioration continue sont pleinement valorisées
• L’opportunité de contribuer à des projets innovants à fort impact
• Un environnement structuré mais agile, favorisant l’autonomie, la collaboration et la responsabilisation
• Une collaboration étroite avec des équipes expertes, engagées et pluridisciplinaires
• Des perspectives d’évolution vers des responsabilités élargies en qualité, conformité ou opérations

Pourquoi rejoindre ce poste ?

Ce poste s’adresse à une personne rigoureuse, structurée et proactive, qui souhaite contribuer à des projets biotech ou pharmaceutiques à fort impact.

Vous rejoignez un environnement où la qualité n’est pas perçue comme une contrainte, mais comme une responsabilité partagée et un levier essentiel de confiance, de sécurité et de performance.