Freelance Quality Excellence Officer GMP & QA (Freelance kan)

Functieomschrijving

Als Quality Excellence Officer werk je in een gereguleerde GMP-omgeving mee aan de optimalisatie en digitalisering van QA-processen en -systemen. Je combineert inhoudelijke QA-expertise met een projectmatige aanpak en vormt een belangrijke schakel tussen Quality, Operations en IT. In deze rol neem je verantwoordelijkheid op voor systemen, processen en rapportering en ondersteun je zowel lokale als globale stakeholders.

Jouw verantwoordelijkheden

• Je treedt op als site-expert en aanspreekpunt voor digitaliseringstools.
• Je leidt en ondersteunt digitalisatieprojecten, waaronder de digitalisering van batch records en logboeken.
• Je stelt procedures, testplannen, trainingsmateriaal en aanvraagformulieren op en houdt deze actueel.
• Je voert UAT-, OQ- en end-usertesten uit en coördineert deze tot en met go-live.
• Je beheert de rol van Local System & Security Administrator voor QA-, PROD- en DEV-omgevingen.
• Je beheert user access, goedkeuringsflows, rollen en departementen.
• Je zorgt voor vlotte communicatie en afstemming met QA, Operations, IT en externe of globale stakeholders.

Jouw profiel

• Je beschikt over een bachelor- of masterdiploma in een wetenschappelijke richting, zoals biomedische wetenschappen, chemie of life sciences.
• Je hebt minstens 2 tot 5 jaar ervaring binnen een GMP-omgeving.
• Je hebt een sterke kennis van GMP, QA-processen en compliance .
• Je hebt ervaring met validatieactiviteiten zoals UAT, OQ en test scripting.
• Je kan ervaring voorleggen in digitalisatie- of optimalisatieprojecten.
• Je communiceert sterk en beweegt je vlot in stakeholdermanagement.
• Je werkt gestructureerd en methodisch, met een sterk verantwoordelijkheidsgevoel.
• Je drukt je vloeiend uit in het Nederlands en Engels , zowel mondeling als schriftelijk.

Aanbod

Je zal deel uitmaken van een groeiende KMO met ruimte voor initiatief en persoonlijke ontwikkeling. Wij zorgen ervoor dat je in een uitdagende maar aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega's. Samen met jou stippelen we een carriereplan uit, met aandacht en budget voor bijkomende opleidingingen / certificaties. Je kan rekenen op een motiverend salaris, aangevuld met extralegale voordelen, inclusief bedrijfswagen (of alternatieve vergoeding).
(Freelance is ook mogelijk)