QP consultant M/V/X
Temps plein
STEPSTONE
Beschrijving van de functie
Locatie - GeelFunctieomschrijving Als QP Delegate ben je het eerste aanspreekpunt voor Qualified Person-gerelateerde vraagstukken binnen een toegewezen productiegebied. Je ondersteunt de vrijgave van commerciële en klinische batches en waarborgt dat alle activiteiten voldoen aan de geldende GMP- en wettelijke vereisten. Je werkt nauw samen met QA, productie, regulatory affairs en de Qualified Person (QP) en speelt een sleutelrol in het beoordelen, goedkeuren en escaleren van kwaliteitsgerelateerde dossiers en beslissingen. Verantwoordelijkheden Fungeren als eerste QP-contactpersoon voor een toegewezen productiegebied. Verstrekken van QP-gerelateerde feedback aan QA Engineers tijdens de Early QP Involvement Meetings. Identificeren van afwijkingen en wijzigingen die moeten worden geëscaleerd naar het QP Governance Meeting. Uitvoeren van de gedetailleerde review en goedkeuring van batch release dossiers. Review en goedkeuring van Certificates of Analysis (CoA). Vrijgave van commerciële en klinische batches in het ERP-systeem voor verzending naar Drug Product-sites. Review en/of goedkeuring van deviations waarvoor (gedelegeerde) QP-betrokkenheid vereist is. Review en/of goedkeuring van nieuwe of substantieel gewijzigde regulatory submissions. Review en goedkeuring van Product Specification Sheets. Goedkeuren van exportcertificaten voor productsamples bestemd voor verzending naar de Verenigde Staten. Goedkeuren van productverzendingen naar Sanofi- of partnerlocaties buiten bestaande contractuele afspraken. Review en goedkeuring van uitzonderlijk gebruik of vernietiging van referentiemonsters, evenals aanvragen voor het verstrekken van referentiemonsters aan regelgevende autoriteiten.
Jouw profiel
Profiel Opleiding Master in de Industriële Farmacie. Beschikt over een geldig QP-nummer en is opgenomen op de Lijst der bevoegde personen conform artikel 84 en artikel 211 van het Koninklijk Besluit van 14 december 2006 betreffende geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik. Ervaring Minimaal 8 tot 10 jaar relevante ervaring binnen de farmaceutische industrie. Ervaring als Qualified Person (QP) of in een vergelijkbare QP-rol is sterk aanbevolen. Uitgebreide kennis van GMP en relevante farmaceutische regelgeving. Aantoonbare ervaring met biotechnologische productieprocessen. Vloeiende beheersing van het Nederlands en Engels, zowel mondeling als schriftelijk. Competenties Sterk analytisch en kwaliteitsgericht. Besluitvaardig en nauwkeurig. Uitstekende communicatieve vaardigheden. In staat om risico's correct in te schatten en onderbouwde kwaliteitsbeslissingen te nemen. Samenwerkingsgericht met een sterke stakeholdermanagementaanpak. Hoge mate van integriteit en verantwoordelijkheidsgevoel.Taalvaardigheden
Nederlands (troef)
- Begrijpen : Vaardig - (C1)
- Schrijven : Vaardig - (C1)
- Lezen : Vaardig - (C1)
- Spreken : Vaardig - (C1)
L'offre d'emploi a été publiée il y a 2 jours
Des emplois similaires qui pourraient vous intéresserBasé sur l'offre QP consultant M/V/X à Belgique
- Chez Accent, nous croyons au progrès, tant pour les candidats que pour les entreprises. Fondée en 1995, Accent est le meilleur partenaire de recrutement avec le plus grand réseau d'agences spécialisées en Belgique (300 agences, 1100 collaborateurs internes), une ...SuggéréTemps completTravail de soir
25 € par heure
...Beschrijving van de functie Als Recruitment consultant sta je in voor het volledige HR proces van vacature-opmaak tot contract ondertekening. Je zal je binnen het kantoor specialiseren in technische en office vacatures en zal voor onze klanten een zeer brede...SuggéréEmploi contractuelStageTravail à domicile- Beschrijving van de functie In deze rol krijg je de kans om bedrijfsprocessen van zowel nieuwe als bestaande klanten zorgvuldig in kaart te brengen en deze analyse te vertalen naar een passende oplossing binnen hun SaaS softwareplatform. Zo begeleid je de implementatie...SuggéréIndépendantTravail à domicile
- ...intérimaires et freelance, en proposant un accompagnement personnalisé et transparent. Beschrijving van de functie En tant que Consultant en Recrutement , vous aurez les responsabilités suivantes : Identifier et attirer les talents en utilisant divers outils de...SuggéréEmploi contractuelFreelanceEmploi intérim
2425 € - 3425 € par mois
...zekerheid van een vast contract in een voltijdse functie? Bij Jobinson krijg je het beste van beide werelden. We zoeken gedreven Project Consultants die onze Jobinson-familie willen versterken. Wat houdt deze functie in? Als Project Consultant werk je op diverse opdrachten...SuggéréEmploi en CDIMissions- ...Beschrijving van de functie Als Recruitment Consultant ben je volledig verantwoordelijk voor het volledige rekruteringsproces van vacature opmaak tot contract ondertekening. Jouw focus zal liggen op het succesvol rekruteren van technische geschoolde en administratieve...Emploi contractuelTravail à domicile
- ...voordelen van tijdelijke projecten combineert met de zekerheid van een vast contract. Beschrijving van de functie Word Project Consultant bij Unique Career: een unieke kans om je carrière te versnellen! Als Project Consultant krijg je de mogelijkheid om in korte...Travail temporaireEmploi en CDIPour 3 mois
- Beschrijving van het bedrijf Over Bright Plus Bright Plus is een bekende Belgische HR-specialist met meer dan 30 jaar ervaring in het helpen van bedrijven en meertalige professionals bij het vinden van elkaar via outsourcing, werving & selectie en uitzendarbeid...
- ...vrijheid je carrièrepad te verkennen? Dan is dit hét moment om zelf de regie te nemen over jouw professionele toekomst! Elke Project Consultant volgt bij ons een persoonlijk en uniek traject . Jij kiest mee de richting, wij zorgen voor de kansen. Wat ga je doen? Je...Travail temporaireEmploi en CDI
- Beschrijving van de functie Je gaat actief op zoek naar kandidaten en voert diepgaande gesprekken om hun ervaring, ambities en persoonlijkheid te begrijpen. Je koppelt kandidaten aan passende vacatures en begeleidt hen doorheen het volledige sollicitatieproces. ...
- ...Beschrijving van de functie Voor ons kantoor in Zaventem zoeken we een ervaren Recruitment Consultant die zich thuis voelt in een commerciële omgeving. Ben jij iemand die energie haalt uit prospectie, klantcontact en het uitbouwen van langdurige relaties? Combineer...De longue durée
- ...Beschrijving van de functie Voor ons kantoor in Liedekerke gaan we op zoek naar een gemotiveerde HR Consultant. ? Wat doen we bij AGO? ?In één woord: mensenwerk. Wij matchen talent met de juiste job en bedrijven met de juiste mensen. Dat doen we door écht te...Emploi contractuelEmploi en CDIÀ distance
- ...Beschrijving van de functie Voor ons kantoor in Liedekerke gaan we op zoek naar een gemotiveerde HR Consultant. ? Wat doen we bij AGO? ?In één woord: mensenwerk. Wij matchen talent met de juiste job en bedrijven met de juiste mensen. Dat doen we door écht te...Emploi contractuel
- Beschrijving van het bedrijf Our client is a recognised player in real estate advisory, specialising in supporting investors and corporates with strategic property transactions. With a solid reputation and deep market expertise, the company combines local market knowledge...
- Beschrijving van de functie Jouw rol Je analyseert en visualiseert bedrijfsprocessen binnen de verzekeringssector om knelpunten en verbeteringen te identificeren. Je brengt de wensen, ideeën en behoeften van stakeholders in kaart en vertaalt deze naar concrete...
- Fonction ?? Recrutement - Consultant Finance & Accountancy ?? Klaar om je carrière een boost te geven en een dynamisch team in Brussel te versterken? Dan is jouw talent precies wat we zoeken! ?? Bij Vivaldis bieden we je de kans om te groeien zonder compromissen, in...Emploi en CDITemps complet
- Fonction ?? Recrutement - Consultant en finance et comptabilité ?? Envie de propulser ta carrière et de rejoindre une équipe dynamique à Bruxelles ? C'est peut-être ton talent que nous cherchons ! ?? Chez Vivaldis, nous t'offrons l'opportunité de grandir sans compromis...Emploi contractuelTemps complet
- ...ecologische waarden. Sluit je aan bij de grote DaJobs-familie en word ook trots om te werken! Welcome to the Family ! Als HR Consultant / Uitzendconsulent ben jij het vaste aanspreekpunt voor zowel kandidaten als klanten. Jij zorgt dat alles vlot draait: van...Emploi contractuelMissions
- Beschrijving van de functie Jouw rol: Je leidt uitdagende projecten binnen de verzekeringssector van concept tot succesvolle oplevering. Je bewaakt scope, timing en budget en zorgt voor een heldere projectgovernance. Je verbindt teams uit business, operations...
- ...Beschrijving van het bedrijf Michael Page is a leading recruitment consultancy acting as a trusted partner to clients and candidates through... ...trends Present shortlists and talent solutions with a consultative "matchmaking" approach Participate in client meetings/...
- ...praten? Vooral doen. We leren je heel graag kennen. Beschrijving van de functie We zoeken GEDREVEN sales consultants Met jouw persoonlijkheid open je deuren. Je wint vertrouwen bij bedrijven én geeft kandidaten het duwtje dat ze nodig hebben....MissionsTravail de bureauTravail de soir
2450 € par mois
Vous vous voyez comme le maillon indispensable entre les entreprises et les candidats à la recherche d'un emploi ? Chacune de nos 88 agences fonctionne comme une entreprise indépendante, où chaque personne compte et où vos idées prennent vie. Nous sommes fiers de ...Salaire horaireEmploi contractuelMission ponctuelleTemps completEmploi intérimÀ distanceTravail lundi au vendrediTravail le weekend- ...wat we samen bereiken. Bij ons ben jij de #GrootsteTroef! Beschrijving van de functie Wat doe je precies als ... (Senior) HR Consultant Begeleid klanten doorheen hun volledige HR-vraagstuk van aanwerving tot ontwikkeling en uitstroom. Voer diepgaande...Indépendant
- Beschrijving van het bedrijf Onze klant, een resort met oneindig veel mogelijkheden. We hebben getracht om een unieke plek te creëren waar we zowel occasionele bezoekers als leden een warm onthaal en ongeziene service bieden. Het spa en saunaresort, met moderne...Travail de soirTravail le weekend
- ...van hard werken, maar word je hiervoor ook graag beloond? Wegens uitbreiding is Robert Walters op zoek naar een Junior Recruitment Consultant voor het kantoor in Groot-Bijgaarden. Takenpakket als Junior Recruitment Consultant: Na een grondige opleiding ontmoet je...
2450 € par mois
Beschrijving van de functie Zie jij jezelf als de onmisbare schakel tussen bedrijven en kandidaat-werkzoekenden? Elk van onze 88 kantoren is een zelfstandige onderneming. Iedereen telt mee en je ideeën komen er tot leven. We zijn trots op ons kwalitatief en maatschappelijk...Emploi contractuelIndépendantTravail le weekend- ...werken in een omgeving waar je expertise écht telt, en waar je de ruimte krijgt om impact te maken én door te groeien? Als Account Consultant voor bedienden profielen ben jij het gezicht van Synergie in de regio Vilvoorde. Je combineert jouw people skills met...
- ...van een vast contract in een voltijdse functie? Bij Jobinson krijg je het beste van beide werelden. We zoeken gedreven Project Consultants die onze Jobinson-familie willen versterken. Wat houdt deze functie in? Als Project Consultant werk je op diverse opdrachten...Emploi en CDIMissions
- ...gepassioneerd door de horecasector? Leg je vlot nieuwe contacten en bouw je graag duurzame relaties uit? Dan ben jij misschien de Business Consultant die wij zoeken. Voor de regio Antwerpen is HLS op zoek naar een gedreven Business Consultant om ons commercieel team te...Emploi contractuel
- Talencia is a Belgian recruitment consultancy specialized in providing permanent & freelance IT staffing. Talencia's name reflects our... ...between clients and talents. Our experienced recruitment consultants have an extensive knowledge in the IT field. They will work in...Emploi contractuelFreelanceTemps completRecrutement immédiat
Voulez-vous recevoir plus d'offres d'emploi ?
S'abonner et recevoir des offres d'emploi similaires à QP consultant M/V/X. Soyez parmi les premiers à postuler !
