Productieoperator Farma (In dienst of freelance)

Functiedoel

Als Production Operator voer je productietaken uit volgens de productieplanning, zodat producten tijdig en volgens de vereiste kwaliteits-, GMP-, veiligheids- en milieurichtlijnen worden geproduceerd.

Domeinspecifieke hoofdactiviteiten

Deelnemen aan het productieproces

• Uitvoeren van alle taken en verantwoordelijkheden die horen bij de rol van equipment operator.
• Uitvoeren van toegewezen activiteiten volgens het productieschema en in lijn met de geldende GMP-, werk-, operationele, milieu- en veiligheidsinstructies.
• Batchdocumentatie tijdig, correct en foutloos controleren en invullen.
• Productieapparatuur en productieruimten correct en tijdig reinigen, voorbereiden en steriliseren.
• Instaan voor orde en netheid in de productiezone, inclusief schoonmaak en 5S.
• HSE-voorschriften naleven en actief mee uitdragen op de werkvloer.

De huidige GMP-regels toepassen en verplichten

Zorgen voor staalname, aliquotering, verdeling en in-procescontroles

• Gedelegeerde omgevingscontroles in cleanrooms uitvoeren en, indien van toepassing, staalnames van ultrazuiver water en zuivere stoom verzorgen.
• Bij fouten of afwijkingen onmiddellijk gepaste acties ondernemen en deze rapporteren aan leidinggevenden, experten en operationele QA.
• De goede werking van apparatuur bewaken om afwijkingen vroegtijdig op te sporen en gepaste maatregelen te nemen bij defecten.
• Activiteiten nauwkeurig documenteren volgens de GMP-vereisten.
• De bevoorrading van noodzakelijke verbruiksgoederen beheren, zoals filters, harsen, aansluitingen, zakken, reagentia en gassen.
• Dagelijkse controles uitvoeren op productie-uitrusting, ondersteunende apparatuur en ruimtes.

Afval van productieactiviteiten sorteren en afvoeren

• Opmerkingen en vaststellingen duidelijk en nauwkeurig registreren in batchdocumentatie.
• Bijdragen aan het productieplan door vertragingen of foutieve activiteitenduren te signaleren en de planning correct op te volgen.
• Complexe set-ups en omschakelingen van machinecomponenten of formatdelen zelfstandig uitvoeren.

Afstelling verzorgen na de omschakelingen

• Instaan voor de bedrijfszekerheid van installaties en de eerste foutopsporing uitvoeren.
• Eerstelijnsondersteuning bieden bij apparatuurproblemen.
• Kleine onderhoudswerken en herstellingen uitvoeren in productiefaciliteiten.
• Processtappen op een verantwoorde manier uitvoeren: voorbereiding, uitvoering en afronding.

Praktijkopleiding apparatuuroperator

• Ondersteunen bij het definiëren en bewaken van kwalificatiecriteria voor relevante vakgebieden.
• Meewerken aan opleidingsinitiatieven zodat medewerkers de vereiste kwalificaties kunnen behalen.
• Nieuwe medewerkers begeleiden tijdens hun praktijkopleiding en opstartperiode.
• Bijdragen aan operationele uitmuntendheid en continue verbetering.
• Biologische en chemische stoffen correct en veilig hanteren binnen de productiefaciliteit.
• Relevante opleidingen volgen en de bijhorende trainingscertificaten up-to-date houden.
• Indien nodig occasioneel werken tijdens weekends, feestdagen of volgens een oproepschema.

Niet-domeinspecifieke hoofdactiviteiten

Productiegerelateerde ERP-transacties/-activiteiten uitvoeren

IPC-gerelateerde activiteiten uitvoeren

• Deelnemen aan onderzoeken rond afwijkingen, OOS en OOE.
• Routineonderhoud en kalibraties van analytische productieapparatuur opvolgen, indien van toepassing.

HSE en kwaliteit

De veiligheids- en kwaliteitscultuur bevorderen en verbeteren

• Verbeteringen rond veiligheid en kwaliteit praktisch toepassen op de werkvloer.
• De inspectieparaatheid van het eigen werkgebied mee bewaken.
• Toezicht houden in het werkgebied, incidenten rapporteren en opvolgacties mee ondersteunen.
• De beschikbaarheid en het correcte gebruik van beschermingsmiddelen bewaken.
• Veiligheids-, hygiëne- en ordevoorschriften strikt naleven.
• Mogelijke ongevallen en risico’s detecteren, melden en verbeteracties voorstellen.

Deelnemen aan HSE-risicobeoordelingen

Voorbereiden van en deelnemen aan interne HSE-audits

Operationele uitmuntendheid en continue verbetering

• Verbeteracties voorstellen op vlak van organisatie, proces, veiligheid, hygiëne en milieu.
• Deelnemen aan of meewerken aan continue-verbeteringsprojecten.
• Samenwerken met andere units om een vlotte en kwalitatieve werking te ondersteunen.

Jouw profiel

• Je werkt nauwkeurig en documenteert correct volgens GMP-richtlijnen.
• Je hebt aandacht voor kwaliteit, veiligheid, hygiëne en milieu.
• Je kan zelfstandig complexe set-ups, omschakelingen en eerstelijnsfoutopsporing uitvoeren.
• Je bent in staat om verbruiksgoederen en operationele activiteiten gestructureerd op te volgen, inclusief ERP-gerelateerde transacties.
• Je communiceert afwijkingen tijdig en werkt constructief samen met leidinggevenden, QA en andere betrokken teams.
• Je bent bereid om opleidingen te volgen, nieuwe collega’s mee te begeleiden en actief bij te dragen aan continue verbetering.
• Je bent flexibel inzetbaar voor occasioneel weekendwerk, feestdagen en oproepbaarheid indien nodig.

Belangrijkste prestatie-indicatoren (KPI)

• Naleving van productieplanning en tijdige uitvoering van taken.
• Kwaliteit van uitvoering, inclusief beperking van kwaliteitsincidenten en menselijke fouten.
• Right-first-time productiedocumentatie.
• Rendement per batch en tijdige levering.
• Succespercentage van uitgevoerde activiteiten.
• Status van opleiding en kwalificaties.
• Kwaliteit van de opleiding van nieuwkomers.
• Aantal HSE-incidenten of arbeidsongevallen door nalatig gedrag.
• Kosten verbonden aan non-kwaliteit.

Aanbod

Je zal deel uitmaken van een groeiende KMO met ruimte voor initiatief en persoonlijke ontwikkeling. Wij zorgen ervoor dat je in een uitdagende maar aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega's. Samen met jou stippelen we een carriereplan uit, met aandacht en budget voor bijkomende opleidingingen / certificaties. Je kan rekenen op een motiverend salaris, aangevuld met extralegale voordelen, inclusief bedrijfswagen (of alternatieve vergoeding).
(Freelance is ook mogelijk)