Regulatory Affaires Specialist H/F/X
Temps plein
ACTIEF
Notre client est un laboratoire pharmaceutique belge présent sur le marché international depuis plusieurs décennies. Dans le cadre de son développement et de son expansion sur de nouveaux marchés, notre client recherche un(e) Regulatory Affairs Officer pour renforcer son département des affaires réglementaires.
En tant que Regulatory Affairs Officer, vous jouerez un rôle clé dans la préparation, la coordination et la soumission des dossiers d'enregistrement sur différents marchés. Vous serez également impliqué(e) dans la définition de la stratégie réglementaire, la gestion des interactions avec les autorités sanitaires ainsi que le suivi post-approbation.
Vos responsabilités incluent :
- Évaluer les exigences réglementaires propres à chaque marché visé.
- Définir la stratégie d'enregistrement des nouveaux produits.
- Rédiger, compiler et soumettre les dossiers d'enregistrement.
- Assurer les échanges avec les autorités réglementaires.
- Participer au développement et à la validation des packagings.
- Vérifier la conformité des supports marketing.
- Suivre l'évolution des exigences réglementaires et anticiper les besoins en matière de soumission.
- Assurer un reporting régulier auprès des équipes internes.
Profil
- Diplôme universitaire en sciences de la vie (pharmacie, chimie, biologie, médecine vétérinaire, etc.).
- Minimum 1 an d'expérience en affaires réglementaires, idéalement dans la rédaction de dossiers.
- Bonne connaissance des directives et exigences en matière de réglementation pharmaceutique.
- Une expérience dans le domaine des médicaments génériques est un plus.
- Maîtrise parfaite du français et de l'anglais.
- Capacité à évoluer dans un environnement international.
Compétences linguistiques
Français (atout)
- Comprendre : Expérimenté - (C1)
- Écrire : Expérimenté - (C1)
- Lire : Expérimenté - (C1)
- Parler : Expérimenté - (C1)
L'offre d'emploi a été publiée il y a 1 jour
Des emplois similaires qui pourraient vous intéresserBasé sur l'offre Regulatory Affaires Specialist H/F/X à Belgique
- ...plusieurs décennies. Dans le cadre de son développement et de son expansion sur de nouveaux marchés, notre client recherche un(e) Regulatory Affairs Officer pour renforcer son département des affaires réglementaires. En tant que Regulatory Affairs Officer, vous...SuggéréSalaire horaireEmploi contractuelTemps completEmploi intérimAlternance
- Locatie - Puurs Over de functie Als Regulatory Affairs Specialist speel je een cruciale rol in de introductie, registratie en lifecycle management van farmaceutische producten. Je maakt deel uit van een multidisciplinair team dat ervoor zorgt dat producten voldoen aan...SuggéréTemps complet
- ...Description de fonction En tant que Chargé(e) d'Affaires, vous contribuez activement au développement de l'activité. Vous identifiez de nouvelles opportunités, proposez des solutions techniques adaptées aux besoins des clients et assurez le suivi complet des projets...SuggéréEmploi contractuelTemps complet
- ...Finance and Life Sciences. Project Manager - Regulatory Change Delivery Lead - SWIFT Role Summary We are looking... ...of working. Coordinate delivery across Legal, Regulatory Affairs, Compliance, Risk, Technology, and First Line of Defence...SuggéréStageTemps complet
- ...for life," Bosch wants to help improve quality of life and conserve natural resources. Working closely with the Head of the EU Affairs Office in a supporting role, the task of the intern include: . Monitoring of EU policies and drafting notes (Mobility, Emissions Regulations...SuggéréStage
- ...groeien in Europa. Het bedrijf is actief in de consumer goods sector en zet sterk in op voeding, kwaliteit en innovatie. Je zal als regulatory assistant terecht komen in een dynamische en groeiende omgeving waar samenwerking en ontwikkeling centraal staan. Beschrijving...
- Beschrijving van het bedrijf The hiring organization is a respected entity focused on consumer advocacy and policy development. As a medium-sized organization, it is committed to addressing consumer needs through research, policy work, and collaboration with stakeholders...
- ...public (chemins de fer, tramways, métros). Pour renforcer notre équipe, basée à Asse, TranzCom Energy recherche un Responsable d'Affaires pour ses projets dans le domaine de l'énergie. Travailler sur des projets ambitieux et innovants dans le domaine de l' électricité...Temps complet
- ...they play a key role in shaping labor law, social policy, and industry best practices. Beschrijving van de functie As a Social Affairs Advisor , you will be at the forefront of advising and representing members in joint trade and services committees. Your expertise...
- ...considered a key business function and where your expertise will have a tangible impact. Beschrijving van de functie As Payroll Specialist, you will play a central role in ensuring accurate and compliant payroll operations while contributing to continuous improvements...
- Beschrijving van het bedrijf Het Belgische bedrijf is al sinds de jaren zestig zeer verknocht aan zijn klanten en maakt deel uit van de Fedrus International-groep, een in België gevestigde bouwmaterialengroep die actief is in de productie en distributie van materialen...Emploi contractuel
- ...Beschrijving van de functie Voor een familiebedrijf te Machelen zijn we opzoek naar een Technisch Specialist te Machelen. Jouw voornaamste taken zijn: - Ambassadeur zijn van het bedrijf met een proactieve houding richting de klant; - Technisch ondersteunen...
- Beschrijving van het bedrijf Deze organisatie met gespecialiseerde SaaS software voor een nichesector ondersteunt grote en ambitieuze bedrijven met digitale oplossingen die klanten helpen om complexe processen beter beheersbaar te maken en hun werking slimmer, efficiënter...Indépendant
- Beschrijving van de functie Je bent het technische aanspreekpunt voor professionele klanten en adviseert hen over de meest geschikte verlichtingsoplossingen. Je voert lichtstudies uit met Dialux en vertaalt de behoeften van de klant naar een doordacht lichtplan. ...Emploi en CDI
- Beschrijving van het bedrijf Deze innovatieve speler in regio Zemst ontwerpt, bouwt en beheert installaties voor waterbehandeling van A tot Z. Jij bent de technische en communicatieve brug die ervoor zorgt dat installaties betrouwbaar, kostenefficiënt en veilig blijven...
- ...meegenieten van waanzinnige events en spraakmakende teambuildings. Beschrijving van de functie Wat doe je als Recruitment Specialist? Je zoekt actief naar getalenteerde professionals binnen een bepaald vakgebied via diverse kanalen. Dankzij jouw...
- ...Beschrijving van het bedrijf Payroll Specialist Wil je een sleutelrol spelen in payroll? Zoek je een rol waarin je zowel operationeel als projectmatig kan werken binnen een complexe en dynamische omgeving Voor een internationale industriële organisatie...
- ...Beschrijving van de functie Takenpakket: Als HSE Specialist neem jij het voortouw bij de praktische uitrol van een waterdicht preventiebeleid. Je duikt wekelijks de operaties in om de veiligheidsdocumentatie en risicoanalyses feilloos af te stemmen op de...Emploi contractuelPour les sous-traitantsTravail à domicile2 jours par semaineHoraires d'après-midi
- Beschrijving van de functie Over de job Je staat in voor het realiseren van bouw- en renovatieprojecten; Je acteert als projectleider in overheidsopdrachten; Je leidt de coördinatie, opvolging en controle van uitbestede werken; Je adviseert over werkplekinrichting...Indépendant
- ...en op weg naar huis nog snel even winkelen. Onderweg. Naar de toekomst van mobiliteit. Hoe maak jij mee het verschil? Als Specialist elektronica speel jij een essentiële rol voor een kwaliteitsvolle dienstverlening. Als elektronicus ben je gebeten om de oorzaken...Travail de jour
- Beschrijving van het bedrijf Topservice bieden aan de grootste klanten van Acerta Wij zijn wij? Acerta is een toonaangevende HR-dienstengroep in België met meer dan 1.550 collega's - verdeeld over 26 kantoren in Vlaanderen, Brussel en Wallonië. Met onze kracht ...Indépendant
- ...Beschrijving van de functie Jouw takenpakket als HSE Specialist: Verantwoordelijk voor het veiligheids-, gezondheids- en milieubeleid en de verdere uitbouw van een sterke veiligheidscultuur Organiseren en begeleiden van audits , veiligheidsrondgangen...Emploi en CDITravail à domicile2 jours par semaine
2500 € - 3500 € par mois
...Beschrijving van de functie Wij zijn op zoek naar een Technical Product Specialist voor een bedrijf actief in de technische sector en gelegen in regio Kortenberg. Heb jij een sterke interesse in techniek, een commerciële feeling en hou je ervan om producten en campagnes...Travail à domicile1 jour par semaine- ...Beschrijving van het bedrijf Voor een toonaangevende en innovatieve speler actief binnen de energiesector gaan wij op zoek naar een HSE Specialist voor de regio Lennik . Ben jij gepassioneerd door veiligheid, gezondheid en milieu binnen een technische omgeving? Krijg je...
- ...Beschrijving van de functie Als Payroll Specialist neem je ownership over verschillende payrollprocessen en werk je mee aan de verdere ontwikkeling van het verloningsbeleid. Je belangrijkste taken: Beheren van het volledige payrollproces van A tot Z voor een...Emploi en CDITravail à domicile2 jours par semaine3 jours par semaine
- Beschrijving van het bedrijf Page group is multi-gespecialiseerd wervingsbureau Beschrijving van de functie Voorbereiden, controleren en valideren van de loonbrieven van uitzendkrachten. Verwerken van variabele elementen (gepresteerde uren, premies, afwezigheden...
- ...focus on delivering excellence through efficient and accurate financial solutions. Beschrijving van de functie As a Billing Specialist your responsibilities are: Prepare and issue client invoices in a timely and accurate manner. Maintain and update billing...
- ...behandelt technische dossiers, klachten en draagt bij aan betere processen. Solliciteer nu! Jouw takenpakket als Customer Service Specialist ziet er als volgt uit Je analyseert en behandelt klachten, volgt dossiers nauwgezet op en verhoogt de klanttevredenheid door...
3500 € - 5500 € par mois
...slimme IT-systemen en productconfiguratie? In de regio Kortrijk biedt een innovatief productiebedrijf een uitdagende functie als IT Specialist. Hier werk je samen met een enthousiast team aan de digitalisering en optimalisatie van bedrijfsprocessen. Als IT Specialist...De longue durée- ...même. Pour l'un de nos clients actif dans le secteur de la finance et de la gestion d'actifs, nous recherchons un(e) Oversight Specialist. Dans cette fonction, vous jouerez un rôle clé dans le suivi et le contrôle des prestataires de services externes, tout en...Temps complet
Voulez-vous recevoir plus d'offres d'emploi ?
S'abonner et recevoir des offres d'emploi similaires à Regulatory Affaires Specialist H/F/X. Soyez parmi les premiers à postuler !
Recherches connexes