Quality Specialist Operations

Over de functie

Klaar om jouw expertise verder uit te bouwen in een omgeving waar variatie en groei centraal staan?

Bij Maandag draait het om mensen en hun ontwikkeling. We verbinden talent met uitdagende projecten binnen verschillende sectoren. Zo krijg je de kans om verschillende omgevingen te ontdekken, je skills te verdiepen en stap voor stap jouw eigen carrièrepad vorm te geven — altijd met een team achter je dat met je meedenkt.

Vandaag kijken we samen met één van onze klanten uit naar een Quality Specialist Operations ervaren binnen de farmaceutische sector.

Als Quality Specialist Operations ben je verantwoordelijk voor het zelfstandig uitvoeren, interpreteren en rapporteren van chemische analyses ter ondersteuning van productvrijgave. Je waarborgt de kwaliteit en betrouwbaarheid van analyseresultaten door te werken volgens cGMP-, GLP- en veiligheidsrichtlijnen. Daarnaast ben je verantwoordelijk voor een correcte documentatie van analyses en draag je bij aan de naleving van kwaliteits- en regelgevingsvereisten binnen de farmaceutische omgeving.

Als Quality Specialist Operations ben ik verantwoordelijk voor het waarborgen van de kwaliteit en compliance van farmaceutische producten binnen een GMP-gereguleerde productieomgeving. Ik ondersteun productie- en QC-afdelingen bij kwaliteitsgerelateerde vraagstukken en zorg ervoor dat processen voldoen aan interne kwaliteitsstandaarden, GMP-richtlijnen en wettelijke vereisten.

Mijn verantwoordelijkheden omvatten onder meer:

• Het beoordelen en afhandelen van kwaliteitsafwijkingen, inclusief root cause analyses en de opvolging van corrigerende en preventieve maatregelen (CAPA's).
• Het fungeren als eerste aanspreekpunt voor kwaliteitsgerelateerde onderwerpen binnen de toegewezen productie- of QC-afdeling.
• Het adviseren en ondersteunen van operationele teams om kwaliteitsnormen en compliance-eisen te waarborgen.
• Het tijdig afronden van afwijkingsonderzoeken ter ondersteuning van batchvrijgave en marktlevering.
• Het samenwerken met QA, QC, Productie, Supply Chain, Regulatory Affairs en andere stakeholders.
• Het uitvoeren van trendanalyses op kwaliteitsafwijkingen en het identificeren van verbeteropportuniteiten.
• Het initiëren en ondersteunen van continue verbeteringsprojecten binnen kwaliteitsprocessen.
• Het bijdragen aan interne en externe audits door het voorbereiden en toelichten van kwaliteitsdocumentatie en afwijkingsonderzoeken.
• Het tijdig escaleren van kwaliteitsrisico's naar managementniveau wanneer nodig.

Functie eisen

• Professionele bachelor in Farmaceutische Wetenschappen, Chemie, Farmaceutische of Biologische Laboratoriumtechnologie, of gelijkwaardig.
• Goede kennis van Nederlands en Engels.
• Ervaring met MS Office en laboratoriumsystemen zoals LIMS.
• Veiligheidsbewust, nauwkeurig en betrouwbaar.
• Ervaring binnen een GMP-gereguleerde omgeving is een pluspunt.Sterke analytische vaardigheden en oog voor detail.

Werken bij Maandag

Je komt als Quality Specialist Operations terecht bij Maandag®, een projectorganisatie binnen de technische sector. Wij verbinden jouw talenten en persoonlijkheid met technisch uitdagende projecten. Door een persoonlijk contact met onze opdrachtgevers, kunnen we er samen voor zorgen dat jouw potentieel ten volle benut wordt!

Wat mag je verwachten?

• Een vast contract van onbepaalde duur OF op zelfstandige basis
• Salarisschaal: Je salaris wordt gebaseerd op je ervaring/opleiding.
• Hospitalisatieverzekering
• Groepsverzekering
• Maaltijdcheques van €8/gewerkte dag
• ECO-cheques van €250/jaar
• 20 dagen vakantie + 12 ADV dagen
• De mogelijkheid jezelf te ontwikkelen door coaching en training
• Toegang tot opleidingsmogelijkheden en een opleidingsplatform

Herken jij jezelf in dit profiel? En lijkt werken bij Maandag® je een mooie stap? Solliciteer dan meteen. Wie weet ziet jouw maandag er binnenkort dan net zo tof uit als die van ons. Maandag® is dé verbinder in werk waar mensen zin in hebben en zin in houden. Met 48 vestigingen in 15 steden zijn we al meer dan 30 jaar leidend binnen het publieke domein en groeien we hard binnen de commerciële sector. Dit doen we samen met 5.200 professionals in de bouw, engineering en life science.